Miaderm contre Aquaphor pour la dermatite radique chez les patientes atteintes de cancer du sein
Cette étude vise à comparer l'efficacité de Miaderm et d'Aquaphor dans la gestion de la dermatite radique aiguè chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une radiothérapie, en évaluant la présence de réactions cutanées au cours du traitement.
Agent Affecting Integumentary System
+ Quality-of-Life Assessment
+ Questionnaire Administration
Carcinome du sein in situ+6
+ Adénocarcinome
+ Carcinome
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 21 juin 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à comparer l'efficacité de deux traitements topiques, Miaderm et Aquaphor, dans la gestion de la dermatite radique. La dermatite radique est un effet secondaire courant rencontré par les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une radiothérapie externe à faisceau (EBRT) au niveau du sein ou du thorax. L'objectif principal de l'étude est de déterminer lequel de ces deux traitements est le plus efficace dans la prévention ou le traitement de cette condition. Cet essai est particulièrement important car il pourrait contribuer à améliorer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une radiothérapie, en identifiant un traitement plus efficace pour la dermatite radique. Les participantes à cette étude sont assignées aléatoirement à l'un des deux groupes. Le premier groupe applique Aquaphor deux fois par jour, à partir du premier jour de la radiothérapie, sur la zone recevant la radiation, à l'exception des quatre heures précédant le traitement. Cela continue jusqu'à deux semaines après la fin de la radiothérapie. Le deuxième groupe suit la même procédure mais utilise Miaderm au lieu d'Aquaphor. Après la fin du traitement, les patientes sont suivies à deux semaines et ensuite entre 90 et 120 jours. L'étude mesure l'efficacité de ces traitements en évaluant la présence de dermatite radique aiguë à l'aide du score de toxicité du Radiation Therapy Oncology Group / European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC). L'analyse tiendra compte des évaluations répétées pour chaque patiente afin de comprendre la relation entre le traitement et le résultat.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.208 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site