Impact de la CPAP sur le métabolisme du glucose chez les patients non diabétiques présentant une apnée obstructive du sommeil modérée à sévère
Cette étude vise à évaluer l'impact de l'utilisation d'un appareil CPAP sur les niveaux moyens de glucose sur 24 heures chez les individus non diabétiques souffrant d'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère.
CPAP
Apnée+11
+ Hyperglycémie
+ Maladies métaboliques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la compréhension de l'impact de la thérapie par CPAP (pression positive continue des voies aériennes) sur le métabolisme du glucose chez les individus récemment diagnostiqués avec une apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée à sévère, mais qui ne souffrent pas de diabète. L'objectif est de déterminer si le CPAP peut aider à gérer les niveaux de glucose, potentiellement bénéfique pour ceux qui courent un risque de diabète. L'étude implique des personnes qui n'ont pas encore commencé à utiliser la thérapie par CPAP. Pendant l'étude, les participants portent un capteur de glycémie en continu (CGM) sur leur peau pour suivre les niveaux de glucose pendant deux semaines avant de commencer le CPAP. Ils consomment également une boisson spécifique de glucose après un jeûne nocturne à deux occasions pendant cette période. Après avoir utilisé le CPAP pendant au moins quatre semaines, ils répètent le même processus de surveillance. Le résultat principal est la différence dans les niveaux moyens de glucose sur 24 heures entre le moment où les participants utilisent le CPAP et celui où ils ne l'utilisent pas.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Community dwelling adult males and females aged 18-65 years 2. Polysomnography confirmed moderate to severe OSA with apnea hypopnea index (AHI) ≥15/hr within the past 60 months 3. Able to give written informed consent 4. Proficient in English 6\. Diagnosed non-diabetic as defined by the American Diabetes Association as any of the following recent (\<3 months) findings: 1. Fasting glucose with a BGL \<7.0 mmol/L 2. Glucose tolerance with a 2-hour BGL of \< 11.1 mmol/L after a formal 75g Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) 3. HbA1C of ≤ 6.5% 7. Possession or regular access to a mobile telephone with capability to download and run the Withings Sleep Anlayser App. Exclusion Criteria: 1. Clinically significant co-morbidity (e.g. myocardial infarction, congestive heart failure, stroke, arrythmia, chronic kidney or liver disease, epilepsy, head injury) 2. Severe mental health disorders (e.g. current major depressive disorder, schizophrenia, bipolar disorder) that in the opinion of the investigator is not adequately treated or will significantly affect their participation in the study. 3. Regular (\>2 times per month) use of sleep-affecting medication (e.g. benzodiazepines, opioids, antidepressants) 4. Regular night shift work or travel overseas within the last 2 weeks 5. Sleep physician has advised against CPAP withdrawal 6. Pregnancy 7. Active smoking or routine alcohol use (more than 2 standard drinks a day) or excessive caffeine intake (\>300 mg a day) or recent (in the past month) use of illicit drugs 8. Current or previous diagnosis of diabetes mellitus (previous gestational diabetes mellitus not excluded) 9. Current or recent (\<3 months) use of hypoglycaemic agents 10. Undergoing a weight loss programme 11. Contraindications for use of the FreeStyle Libre Pro Sensor. E.g. Known hypersensitivity to skin adhesives such as those used to attach the sensor to the arm.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Royal Prince Alfred Hospital
Camperdown, AustraliaOuvrir Royal Prince Alfred Hospital dans Google MapsWoolcock Institute of Medical Research
Macquarie Park, Australia