ImproveCodelCETEG et radiothérapie partielle du cerveau pour un gliome de grade 2/3 nouvellement diagnostiqué avec co-délétion 1p/19q

Cette étude, connue sous le nom d'essai NOA-18/IMPROVE CODEL, se concentre sur les patients nouvellement diagnostiqués avec un type spécifique de tumeur cérébrale appelée Gliome de grade 2 ou 3. Cette tumeur présente une caractéristique unique connue sous le nom de co-délétion de 1p/19q. L'objectif principal est d'évaluer si le début du traitement avec une combinaison de chimiothérapie appelée CETEG, suivie d'une radiothérapie partielle du cerveau (RT) et d'une autre combinaison de chimiothérapie PCV (RT-PCV) à la progression, est meilleur que l'approche standard actuelle. L'approche standard implique une radiothérapie partielle du cerveau (RT), suivie d'une chimiothérapie PCV (RT-PCV), et le meilleur choix de traitement par l'investigateur à la progression. L'étude vise à améliorer la qualité de vie et les capacités cognitives des patients, en abordant les défis actuels dans le traitement de cette condition. Pendant l'essai, les participants subiront des évaluations tous les 3 mois, incluant des scanners IRM, des évaluations neurologiques utilisant l'échelle NANO, des évaluations de la qualité de vie, et des évaluations du statut de performance de Karnofsky. Des tests cognitifs annuels seront également effectués. L'étude mesure les résultats en examinant la survie globale sans déclin fonctionnel, cognitif, ou de la qualité de vie sur 90 jours, référée comme survie globale qualifiée (qOS). Les résultats secondaires incluent l'évaluation de la qOS à court terme, la survie sans progression (PFS), la survie globale (OS), et les taux de réponse au traitement. L'essai est prévu de se dérouler dans 21 sites d'étude en Allemagne.