Terminé

Acute Tocolysis With Terbutaline vs Placebo Prior to Emergency Caesarean Delivery for Suspected Intrauterine Fetal Compromise

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Ce qui est testé

Terbutaline

Médicament
Qui peut participer

Détresse fœtale

+ Signes et symptômes

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : avril 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHospital Kemaman
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 avril 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The trial was a double-blinded, placebo-controlled study using subcutaneous terbutaline for acute tocolysis prior to emergency caesarean delivery in suspected fetal distress. The intervention (subcutaneous terbutaline) was compared to placebo looking at the neonatal and maternal outcomes. The primary outcome was the proportion of babies with neonatal acidosis (based on umbilical artery blood sampling at delivery). Other outcome of interest were the mean cord pH and base excess, the Apgar score at 5 minutes after delivery, he proportion of babies requiring intubation and admission to the Neonatal Intensive Care Unit. The maternal outcomes of interest were the changes in mean arterial pressure (before and after the drug or placebo injection), the maternal heart rate changes, the estimated blood loss, and the hematocrit changes.

Titre officielAcute Tocolysis With Terbutaline vs Placebo Prior to Emergency Caesarean Delivery for Suspected Intrauterine Fetal Compromise
NCT05326269
Sponsor principalHospital Kemaman
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Détresse fœtaleSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
term singleton pregnancy

cephalic presentation

in labour with cervix dilatation > 4cm and regular uterine contractions of 3 or more 10 min

abnormal fetal heart rate status diagnosed using standard electronic FHR according to NICE guideline (2014)

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
maternal cardiopathy

hyperthyroidism

abruptio placentae or other placental accidents

hypertensive disease of pregnancy

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Placebo (normal saline) 0.5 mls , subcutaneously

Groupe II

Comparateur actif
Terbutaline 0.5 mls (0.25 mg) , subcutaneously

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Hospital Kemaman

Kuala Terengganu, MalaysiaOuvrir Hospital Kemaman dans Google Maps
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