Nectin-4 Targeting ADC Probe for PET Imaging in Solid Tumors
18F-FDG
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Nectin-4 is highly expressed in different types of cancer and is involved in various aspects of tumor proliferation, angiogenesis, metastasis, tumor recurrence, and DNA repair. Therefore, the development of nuclear medicine molecular probes targeting Nectin-4 is of great significance for improving the specificity and accuracy of Nectin-4 related cancer diagnosis. EV (Enfortumab vedotin) is the first and only drug targeting Nectin-4 so far. By exploring the diagnostic efficacy of 124I-EV in tumors with high nectin-4 expression, it will not only provide evidence for the early diagnosis of tumors. At the same time, the Nectin-4 expression in tumors can be used to develop effective and precise treatment for patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: 1. 18-75 years old, male or female; 2. Patients recommended by clinicians to undergo PET/CT examination for tumor diagnostic staging; 3. The subject patients could fully understand and voluntarily participate in the experiment, and signed the informed consent. 4. Normal heart function; 5. Good follow-up compliance; 6. presence of at least one measurable target lesion according to RECIST1.1 criteria 7. Women of childbearing age (15-49 years) must have a negative pregnancy test within 7 days before the start of the test; Fertile men and women must agree to use effective contraception to prevent pregnancy during the study period and for 3 months after the test. Exclusion Criteria: 1. Serious abnormality of liver, kidney and blood; 2. Pregnant patients; 3. Pregnant and lactation women; 3\) unable to lie flat for half an hour; 4) Refuse to join the clinical investigator; 5) Suffering from claustrophobia or other mental diseases; 6) Other conditions that researchers deem unsuitable for participating in the experiment.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux