DAPARHTDAPARHT : Dapagliflozin pour la protection rénale chez les receveurs de greffe cardiaque
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du Dapagliflozin dans la protection de la fonction rénale chez les receveurs de greffe cardiaque, en observant les changements du taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) de 2 semaines jusqu'à la fin du traitement (12 mois).
Dapagliflozin 10 mg
+ Placebo
Maladies génito-urinaires+4
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
+ Maladies rénales
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 8 juin 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude DAPARHT se concentre sur les receveurs de greffes cardiaques, un groupe qui fait souvent face à des effets secondaires à long terme de la thérapie immunosuppressive. L'un de ces effets secondaires est l'insuffisance rénale chronique, qui survient chez environ 11 % des patients dans les cinq années suivant la transplantation et qui augmente significativement la mortalité. L'étude vise à évaluer les avantages potentiels du Dapagliflozin, un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2i), dans la protection contre les dommages rénaux. Les médicaments SGLT2i ont montré des résultats prometteurs dans la réduction des hospitalisations pour insuffisance cardiaque et le ralentissement de la progression de la maladie rénale chez les patients atteints de diabète de type 2, et cette étude espère étendre ces avantages aux receveurs de greffes cardiaques.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.430 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 6 sites
University Medical Center Groningen
Groningen, NetherlandsOuvrir University Medical Center Groningen dans Google MapsErasmus Medical Center
Rotterdam, NetherlandsOslo University Hospital, Rikshospitalet
Oslo, NorwayKarolinska University Hospital
Stockholm, Sweden