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ActivateDoes a Behavior Change Skills and Physical Activity Program Improve Self-regulation and Health Outcomes in Adolescents With Type 1 Diabetes?

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Ce qui est testé

Diabetes behavior change skills training

+ Physical activity promotion program

Comportemental
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+5

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré, Type 1

De 13 à 17 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Vermont
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 avril 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Adolescents with type 1 diabetes and socioeconomic disadvantage experience significant health disparities in glycemic outcomes in adolescence and cardiovascular disease and diabetes-related death later in adulthood. Socioeconomic disadvantage is associated with elevated glycosylated hemoglobin (HbA1c) and 3x risk of repeat hospitalizations for diabetic ketoacidosis as well as 2-3x risk of cardiovascular disease and diabetes-related death. Suboptimal glycemic outcomes are a powerful determinant of long-term health complications and costs, with a 1% reduction in HbA1c contributing to up to a 40% reduction in risk for later nephropathy, retinopathy, and macrovascular disease. Given the substantial health disparities for persons with type 1 diabetes and socioeconomic disadvantage and the many challenges that adolescents face with achieving optimal glycemic levels (<20% nationally meet American Diabetes Association HbA1c targets), this is a critical population to support in health behavior change via psychosocial intervention during adolescence. Unfortunately, existing evidence-based psychosocial type 1 diabetes interventions for adolescents, including robust multi-system approaches, have demonstrated limited efficacy for behavior change that results in improved glycemic outcomes and none have directly targeted cardiovascular health outside of glycemic outcomes. In this project, the researchers pursue a new avenue for intervention innovation by testing a nationally-scalable diabetes behavior-change skills training and physical activity intervention program to improve glycemic outcomes and decrease cardiovascular disease risks for adolescents with type 1 diabetes including those with socioeconomic disadvantage . In this study the researchers will conduct a two-arm randomized trial with 30 adolescents with type 1 diabetes, comparing the 12-week Activate program to a treatment-as-usual control group. This study has 2 primary aims. First, the investigators will assess acceptability of the Activate program by examining participant engagement with the Activate program components. To assess the preliminary efficacy of the Activate program the investigators will examine changes in proximal outcomes of behavior-change skills (goal setting, problem-solving, and coping skills), and active minutes compared between treatment and control groups from baseline to a 12-week follow-up assessment. Second, the investigators will explore the impact of the Activate program on secondary mechanisms and outcomes linked with longer-term type 1 diabetes health disparities.

Titre officielDoes a Behavior Change Skills and Physical Activity Program Improve Self-regulation and Health Outcomes in Adolescents With Type 1 Diabetes?
NCT05319600
Sponsor principalUniversity of Vermont
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

31 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 13 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesDiabète MellitusDiabète sucré, Type 1Maladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aged 13-17 years old

At least 18 months post-diagnosis for type 1 diabetes

Parent reported moderate to no physical activity for adolescent

Ability to complete measures and intervention program in English

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Active psychosis

Ward of state

Severe medical or psychiatric illness that limit participation (including any contraindications for physical activity)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
This arm will complete an intervention delivered remotely via an online website and online communication from the research team across the 12-week intervention period. This intervention has two parts, taking place simultaneously over the 12 weeks. First, participants will complete 8 web-delivered online behavior-change skills learning sessions which include reading and activities. Second, participants will be given daily and weekly personalized physical activity goals to meet, which will be tracked via their Garmin activity tracker and weekday text and if indicated video support. They have the opportunity to win money each week for meeting activity goals.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Vermont

Burlington, United StatesOuvrir University of Vermont dans Google Maps
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