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The Effects of Probiotic Against Reducing Abundance of Human Papilloma Virus (HPV) in Women

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Ce qui est testé

probiotic

+ placebo

BiologiqueAutre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Maladies Génitales

+ Maladies Transmissibles

À partir de 26 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : décembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversiti Sains Malaysia
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 27 décembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Probiotics have shown an antiviral activity and several mechanisms have been demonstrated. In respiratory tract infections (RTIs), the majority of probiotics can inhibit the most important respiratory viruses by immunomodulatory mechanisms. There are over 200 different types of viruses, which cause RTIs in humans. Human rhinoviruses (HRV) are the largest group of respiratory viruses, comprising over 150 serotypes. In humans, the predominant illness caused by HRV is the acute upper RTI, also known as the common cold. The second most common viruses infecting humans are the human enteroviruses (HEV), which are associated with clinical manifestations ranging from mild respiratory symptoms to serious conditions. Influenza viruses, respiratory syncytial virus (RSV), and adenoviruses are also major causative agents of both upper and lower RTIs. In addition, many other viruses or virus groups cause RTIs, e.g., parainfluenza viruses and coronaviruses can cause a broad spectrum of respiratory diseases, ranging from mild upper RTIs to pneumonia. In recent years, with the rapid development of high-throughput molecular techniques, several new viruses associated with respiratory diseases, such as human bocavirus, human metapneumovirus, and the new coronaviruses HKU1 and NL63, have been identified as well. Recently, COVID-19 had cause huge effect worldwide. With this, to reduce the burden and severity of this pandemic, the use of probiotic in preventing of COVID-19 has been ongoing. Probiotics also had given out significant outcome in gastroenteritis infections where a study suggested that probiotics had be effective in alleviating the duration and severity of acute rotavirus gastroenteritis. Apart from this, for viruses that cause hepatitis, skin virus infections, human immunodeficiency virus (HIV), or HPV, probiotics could directly or indirectly, help reduce their symptoms or prevent infection. Probiotics are known as a good natural non-drug, which was widely used to boost immune cells in host to fight against infection. Generally, probiotic effects are mediated through immune regulation, particularly through balance control of proinflammatory and anti-inflammatory cytokines. The immune response is initiated by innate immunity following exposure to foreign substances or tissue injury. Innate immunity exerts protective roles in host homeostasis in part by priming adaptive immune responses against persisting insults and inducing inflammation. However, the unbalanced immune response leads to severe inflammation and uncontrolled tissue damage and disease. Probiotics have been found to enhance the innate immunity and modulate pathogen-induced inflammation via toll-like receptor-regulated signaling pathways.

Titre officielThe Effects of Probiotic Against Reducing Abundance of Human Papilloma Virus (HPV) in Women
NCT05316064
Sponsor principalUniversiti Sains Malaysia
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 26 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNInfectionsProcessus pathologiquesMaladies Sexuellement TransmissiblesConditions pathologiques, signes et symptômesInfections par virus tumorauxMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesAttributs de la maladieInfections à papillomavirus

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Sexually active women

Age above 26 years old

Determined as HPV positive against L1 variant

Willing to commit throughout the experiment

5 critères d'exclusion empêchent la participation
On long term medication (6 months and above) for any illnesses

Pregnant

Uterus and/or cervix removed

Prior HPV vaccination

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Intervention consists of daily oral administration of one sachet/day of probiotic for 12 weeks, where each sachet contains 9 log CFU of probiotic.

Groupe II

Placebo
placebo contains primarily carrier without probiotic and it is identical in taste and appearance and appear as light-yellow powder. It is also taken by the participants for 12 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Hospital Seberang Jaya

Pulau Pinang, MalaysiaOuvrir Hospital Seberang Jaya dans Google Maps
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