Terminé
Allogeneic Platelet Lysate Eye Drops for the Treatment of Severe Keratoconjunctivitis Sicca Resistant to Traditional Therapy in Patients With Chronic Ocular Graft-versus-host After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation.
Ce qui est testé
Allogeneic platelet lysate eye drops
Biologique
Qui peut participer
Syndrome de bronchiolite oblitérante+11
+ Pneumonie organisée
+ Maladies bronchiques
De 18 à 75 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2021
Résumé
Sponsor principalSt. Petersburg State Pavlov Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 avril 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The corneal staining with fluorescein will be assessed using Oxford grading scale. Tear film break up time is the time in seconds taken to appear first dry sport after complete blinking. Fluorescein is instilled into the patient tear film, the tear film is observed under cobalt blue illumination.Schirmer test will be performed without anesthesia. Conjunctival hyperemia will be graded from 0 to 2. The OSDI questinnaire will assess the impact of treatment on the quality of life.
Titre officielAllogeneic Platelet Lysate Eye Drops for the Treatment of Severe Keratoconjunctivitis Sicca Resistant to Traditional Therapy in Patients With Chronic Ocular Graft-versus-host After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation.
Sponsor principalSt. Petersburg State Pavlov Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
38 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Syndrome de bronchiolite oblitérantePneumonie organiséeMaladies bronchiquesBronchioliteBronchiteBronchiolite oblitéranteMaladies oculairesMaladie du Greffon contre l'HôteMaladies du Système ImmunitaireMaladies de l'appareil lacrymalMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesMaladies des voies respiratoiresSyndromes de l'œil sec
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Severe ocular chronic graft-versus-host disease (keratoconjunctivitis sicca) after allo-HSCT
Schirmer test < 5mm5min
Tear Film Break-up Time < 5sec
Corneal staining > II Gr (Oxford grading scale)
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Karnofsky <30%
Other concomitant conditions, which does not allow to adequately assess the condition of the eye surface;
Acute bacterial, viral or fungal infection of the eyes at the time of screening;
Somatic or mental pathology that does not allow you to sign an informed consent;
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifPatients with ocular chronic severe graft versus host disease receive 20% allogeneic Platelet Lysate in the form of eye drops 6-8 times a day
Groupe II
ExpérimentalPatients with ocular chronic severe graft versus host disease receive 50% allogeneic Platelet Lysate in the form of eye drops 6-8 times a day
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
First Pavlov State Medical University of St. Petersburg
Saint Petersburg, RussiaOuvrir First Pavlov State Medical University of St. Petersburg dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude