Suspendu
Randomized, Double-Blind, Cross-Over Study Comparing the Efficacy of Immediate and Extended-Release Melatonin as a Supplement Affecting the Sleep Cycle in Patients With Parkinson Disease and Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder
Ce qui est testé
Immediate Release Melatonin
+ Extended Release Melatonin
Complément alimentaire
Qui peut participer
Synucléinopathies+11
+ Maladies des ganglions de la base
+ Troubles Mentaux
À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Soins de support
Interventionnel
Date de début : mai 2022
Résumé
Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mai 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Enrolled patients with Parkinson disease and previously diagnosed rapid eye movement sleep behavior disorder, who are being treated at Mayo Clinic in Florida, will be randomized to receive either immediate-release melatonin or extended-release melatonin and then will be crossed over to receive the opposite intervention. The study will consist of two treatment periods of 4 weeks separated by a washout period of 2 weeks.
Titre officielRandomized, Double-Blind, Cross-Over Study Comparing the Efficacy of Immediate and Extended-Release Melatonin as a Supplement Affecting the Sleep Cycle in Patients With Parkinson Disease and Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder
Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
25 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladie de ParkinsonTroubles du sommeil-éveilMaladies neurodégénérativesTrouble comportemental en sommeil paradoxalParasomniesTroubles parkinsoniensParasomnies du sommeil paradoxal
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosed with Parkinson's disease and rapid eye movement sleep behavior disorder.
Patient registered to Parkinson's disease database of Mayo Clinic Florida.
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who are using other sleep aids or medications (Clonazepam).
Patients who are not willing to undertake 1 week of washout period.
Patients who do not sign a consent for research.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalSubjects will receive extended release melatonin 5 mg orally at 9 pm every night for 4 weeks. After a washout period of 2 weeks, they then receive immediate release melatonin 5 mg orally at 9 pm every night for 4 weeks.
Groupe II
ExpérimentalSubjects will receive immediate release melatonin 5 mg orally at 9 pm every night for 4 weeks. After a washout period of 2 weeks, they then receive extended release melatonin 5 mg orally at 9 pm every night for 4 weeks.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Suspendu1 Centres d'Étude