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EMERALD-3A Phase III, Randomized, Open-Label, Sponsor-Blinded, Multicenter Study of Durvalumab in Combination With Tremelimumab ± Lenvatinib Given Concurrently With TACE Compared to TACE Alone in Patients With Locoregional Hepatocellular Carcinoma (EMERALD-3)

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Ce qui est testé

Tremelimumab

+ Durvalumab

+ Transarterial Chemoembolization (TACE)

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Adénocarcinome+8

+ Carcinome

+ Maladies du système digestif

De 18 à 120 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mars 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 mars 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a Phase III, parallel, randomized, open-label, sponsor-blinded, 3-arm, multicenter, international study assessing the efficacy and safety of durvalumab + tremelimumab + TACE with or without lenvatinib compared with TACE alone in participants with locoregional HCC not amenable to curative therapy (eg, surgical resection, transplantation, or ablation).

Titre officielA Phase III, Randomized, Open-Label, Sponsor-Blinded, Multicenter Study of Durvalumab in Combination With Tremelimumab ± Lenvatinib Given Concurrently With TACE Compared to TACE Alone in Patients With Locoregional Hepatocellular Carcinoma (EMERALD-3)
NCT05301842
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

760 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifCarcinome hépatocellulaireMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithéliales

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
No evidence of extrahepatic disease
Disease not amenable to curative surgery or transplantation or curative ablation but disease amenable to TACE
Child Pugh score class A
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 at enrollment
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
History of symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, uncontrolled cardia arrhythmia
History of hepatic encephalopathy
Major portal vein thrombosis visible on baseline imaging
Uncontrolled arterial hypertension
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Tremelimumab, Durvalumab and Lenvatinib in combination with Transarterial Chemoembolization (TACE)

Groupe II

Expérimental
Tremelimumab and Durvalumab in combination with Transarterial Chemoemobolization (TACE)

Groupe III

Comparateur actif
Transarterial Chemoembolization (TACE)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 171 sites

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Research Site

Birmingham, United StatesOuvrir Research Site dans Google Maps
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Mobile, United States
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Yuma, United States
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Glendale, United States
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