Recrutement en cours

Sélection Personnalisée du Traitement avec le Dispositif Oncogramme® pour le Cancer Colorectal Métastatique

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But de l'étude

Cette étude vise à déterminer l'efficacité de la sélection de traitement personnalisée à l'aide de l'appareil Oncogramme® dans l'amélioration de la survie sans progression chez les individus atteints de cancer colorectal métastatique.

Ce qui est testé

Oncogramme results available

+ Oncogramme results unavailable

Test diagnostique
Qui peut participer

Maladies du côlon+8

+ Maladies du système digestif

+ Néoplasmes du système digestif

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : juin 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOncomedics
Contacts de l'étudeChristophe Lautrette, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 juin 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Le cancer colorectal est un problème de santé sérieux, étant la deuxième cause de décès liés au cancer en France. Chaque année, près de 45 000 nouveaux cas sont diagnostiqués, avec des métastases (propagation du cancer) se produisant dans 40 à 60 % de ces cas. Le taux de survie pour ceux souffrant d'une maladie métastatique généralisée est assez faible, allant de 5 % à 15 %. L'approche de traitement actuelle implique une chirurgie et une médication, qui peuvent inclure des médicaments de chimiothérapie et des thérapies ciblées. Ces traitements peuvent être utilisés seuls ou en combinaison, mais le choix de la première ligne de chimiothérapie dépend largement de la discrétion du médecin et des recommandations officielles. Cependant, il n'y a pas encore de consensus pour garantir que chaque patient reçoive le traitement le plus efficace pour son cas unique. C'est là qu'intervient le dispositif Oncogramme®. Développé par Oncomedics, il s'agit du premier test de sensibilité fonctionnelle dédié à l'oncologie en Europe. Il analyse les cellules tumorales de chaque patient in vitro pour comparer leurs réponses aux différents traitements, aidant les médecins à déterminer le traitement le plus approprié avec potentiellement moins d'effets secondaires. Cette étude vise à explorer si la personnalisation des traitements à l'aide du dispositif Oncogramme® peut améliorer les résultats des patients, y compris la survie et la qualité de vie, en favorisant la meilleure réponse clinique possible et en limitant les effets secondaires.

Titre officielImpact of Using the Oncogramme® Device to Select the First Line of Treatment (Chemotherapies +/- Targeted Therapies) for Patients With Metastatic Colorectal Cancer on Progression-free Survival, Treatment Costs, Efficiency and Quality of Life Compared to Usual Patient Care.
Sponsor principalOncomedics
Contacts de l'étudeChristophe Lautrette, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

450 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies RectalesNéoplasmes Colorectaux

Critères

Inclusion Criteria: * 18 years old and older * Patient with suspected mCRC (synchronous or metachronous metastases (only if biopsy is required as part of routine care)) * Patient eligible for standard systemic chemotherapy (multidrug therapy such as FOLFOX, FOLFIRI, FOLFIRINOX, combined or not with anti- EGFR or anti-VEGF targeted therapies adapted to BRAF and RAS expression) * colorectal adenocarcinoma histologically proven * At least one measurable metastasis according to RECIST v1.1 * Chemotherapy for curative or palliative purposes * Oncograms® can be performed * WHO score ≤ 2 * Life expectancy \> 3 months * neutrophils \> 1500/mm3, platelets \> 100 000/mm3, Hb \> 9 g/dL * Total bilirubin \< 25 μmol/L, aspartate aminotransferase \< 5 ULN (upper limits of normal), alanine aminotransferase \< 5 ULN, alkaline phosphatase \< 5 ULN, prothrombin rate \> 60%, proteinuria \< 1 g/24h * No prior chemotherapy except peri-operative or adjuvant chemotherapy stopped more than 6 months ago * Creatinine clearance \> 50 mL/min according to MDRD formula * Patient affiliated to a social security scheme * Information to the patient and signature of the informed consent form. Exclusion Criteria: * Patients eligible for curative treatment (surgical and/or percutaneous) after discussion in multidisciplinary consultation meeting (isolated class I liver metastases) * Patients with metachronous metastases not requiring biopsy as part of their standard management. * Myocardial infarction, severe/unstable angina, coronary artery bypass grafting, New York Heart Association (NYHA) class II, III, or IV congestive heart failure, stroke, or transient ischemic attack within 6 months prior to inclusion * HTA not controlled by medical treatment (systolic blood pressure \> 140 mmHg and/or diastolic blood pressure \> 90 mmHg) * History of abdominal fistula, gastrointestinal perforation, intra-abdominal abscess or active gastrointestinal bleeding in the 6 months preceding the start of treatment * Active peptic ulcer * Deep wound or bone fracture not resolved within 3 months * Major abdominal or extra-abdominal surgical procedure (except diagnostic biopsy or implantable site placement) * Irradiation within 4 weeks prior to the start of treatment * Transplant patients, HIV-positive, or other immunodeficiency syndromes * Previous chemotherapy (except peri-operative or adjuvant chemotherapy discontinued more than 6 months ago) * Any progressive disease not balanced during the last 6 months: hepatic insufficiency, renal insufficiency, respiratory insufficiency * Peripheral neuropathy \> 1 (CTCAE Common terminology criteria for adverse eventsv5.0) * Patient with interstitial lung disease or pulmonary fibrosis * History of chronic diarrhea or inflammatory disease of the colon or rectum, or occlusion or sub-occlusion unresolved with symptomatic treatment * History of malignancy within the last 5 years except for properly treated non-metastatic colon cancer, basal cell skin carcinoma or carcinoma in situ of the uterine cervix * Patient already included in another therapeutic trial with an investigational treatment or who has been out of a trial for less than 6 months * Any specific contraindication or known allergy to the drugs used in the study. * Known dihydropyrimidine dehydrogenase deficiency * QT/QTc interval \> 450 ms for men and \> 470 ms for women * Kalemia (K+) \< LIN (lower limit to normal), magnesemia (Mg2+)\< LIN, calcemia (Ca2+)\< LIN * Lack of effective contraception (at least 2 different means) in patients (male or/and female) of childbearing age, or for females, 12 months of confirmed amenorrhea, pregnant or lactating woman, woman of childbearing age who has not performed a pregnancy test (serum test) * Persons deprived of liberty or under guardianship * Impossible to undergo the medical follow-up of the trial for geographical, social or psychological reasons.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Les médecins utilisent les résultats de l'appareil Oncogramme pour choisir le meilleur traitement. Cet appareil teste l'efficacité de différents médicaments contre vos cellules cancéreuses spécifiques.

Groupe II

Dans ce groupe, les médecins prennent les décisions de traitement en se basant sur les pratiques habituelles, sans consulter les résultats d'un test spécial appelé Oncogramme® Device.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Hôpital Saint Joseph Marseille

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