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HSSSolution saline hypertonique et furosémide pour l'insuffisance cardiaque aiguë avec dysfonction rénale

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du traitement par Solution Saline Hypertonique et Furosémide pour les patients atteints d'Insuffisance Cardiaque Aiguë avec Dysfonction Rénale, en se concentrant sur la mortalité hospitalière, la durée du séjour à l'hôpital, le besoin de médicaments inotropes, et la détérioration de la fonction rénale.

Ce qui est testé

Hypertonic Saline Solution

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+4

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Maladies rénales

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juillet 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Monastir
Contacts de l'étudeSemir Nouira, ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les effets de la solution saline hypertonique (SSH) utilisée en association avec un médicament courant, le Furosémide, pour traiter l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ICAD) chez les patients présentant une dysfonction rénale. L'objectif est d'explorer si la SSH peut améliorer l'efficacité du Furosémide, en particulier compte tenu du besoin de nouvelles thérapies dans l'insuffisance cardiaque chronique avancée. Cette étude est particulièrement importante pour les patients atteints de dysfonction rénale, car elle vise à améliorer leur prise en charge et à relever les défis liés à leur état. Les participants à cette étude reçoivent une perfusion intraveineuse soit de SSH (50ml de NaCl à 10%), soit d'une solution de dextrose à 5% (50ml de dextrose à 5%), toutes deux administrées avec du Furosémide (250mg de furosémide). Ces perfusions sont données sur une heure, deux fois par jour. L'étude mesure plusieurs résultats pour évaluer l'efficacité du traitement. Ceux-ci incluent la mortalité à l'hôpital, la durée du séjour à l'hôpital, le besoin de médicaments inotropes (utilisés pour traiter l'instabilité hémodynamique), et tout dysfonctionnement rénal survenant pendant le séjour à l'hôpital.

Titre officielImpact of Hypertonic Saline Solution on Acute Decompensated Heart Failure
NCT05298098
Sponsor principalUniversity of Monastir
Contacts de l'étudeSemir Nouira, ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

600 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies rénalesMaladies urologiquesInsuffisance rénaleMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with 18 years of age or older

ADHF with congestive symptoms, laboratory(BNP) and echocardiographic criteria

NYHA ≥II(New York Heart Association functional classification)

Creatinine clearance≤60ml/mn (MDRD) or level of creatinine >150 µg/ml)

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
age < 18 years

NYHA class < II

Patients with acute coronary syndrome, pulmonary thromboembolism, cardiac tamponade, pericarditis, those on dialysis; patients with chronic liver disease, pleuropneumonia, cerebral vascular disease, cancer, uncompensated diabetes, patients requiring pacemaker and concomitant other important comorbidity

Signs of hemodynamic instability, respiratory distress, coma

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
50 ml of intravenous Hypertonic Saline Solution over 1 hour + 250mg of IV furosemide over 1 hour

Groupe II

Placebo
50ml of 5% Dextrose solution over 1 hour + 250mg of IV furosemide over 1 hour

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia

Monastir, TunisiaOuvrir Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia dans Google Maps
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