Terminé
A Randomized, Double-blind, Active-controlled, Single-center Phase I Trial to Investigate the Safety and Efficacy of CKDB-501A in Subjects With Moderate-to-severe Glabellar Lines
Ce qui est testé
CKDB-501A
+ Botox®
Médicament
Qui peut participer
De 19 à 65 ans
+7 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : février 2022
Résumé
Sponsor principalCKD Bio Corporation
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 15 février 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A single-center, randomized, double-blind, single-injection, active-controlled, parallel-design study to evaluate the safety and efficacy of CKDB-501A in Glabellar lines.
Titre officielA Randomized, Double-blind, Active-controlled, Single-center Phase I Trial to Investigate the Safety and Efficacy of CKDB-501A in Subjects With Moderate-to-severe Glabellar Lines
Sponsor principalCKD Bio Corporation
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 19 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Subjects with at least moderate glabellar frown lines at maximum frown using the severity score of at least 2(moderate) on the Facial Wrinkle Scale (4-point FWS)
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Any medical condition (e.g., myasthenia gravis, Lambert-Easton syndrome, amyotrophic lateral sclerosis, etc.) that can affect the neuromuscular function
History of facial nerve paralysis or ptosis
Significant facial asymmetry
Subjects with skin abnormalities such as infection, dermatologic disorders, scars, etc. at potential injection sites
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Chung-Ang University Hospital
Seoul, South KoreaOuvrir Chung-Ang University Hospital dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude