Terminé

FORTEeTraitement d'exercice innovant pour une force et une qualité de vie améliorées chez les enfants subissant un traitement contre le cancer

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But de l'étude

Cette étude vise à améliorer la force et la qualité de vie des enfants subissant un traitement contre le cancer par le biais d'un programme d'exercices novateur, avec un accent particulier sur la réduction de la fatigue liée au cancer, telle que mesurée par l'Inventaire de la Qualité de Vie Pédiatrique.

Ce qui est testé

Exercise training

Comportemental
Qui peut participer

Néoplasmes

De 4 à 21 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : avril 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJohannes Gutenberg University Mainz
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 avril 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'essai FORTEe est une étude centrée sur le patient qui se concentre sur les enfants et les adolescents subissant un traitement contre le cancer. L'objectif principal est de comprendre si l'exercice supervisé peut aider à augmenter la force musculaire et à réduire la perte musculaire due à l'alitement. Cela pourrait potentiellement améliorer la qualité de vie et l'efficacité du traitement, aidant ainsi dans la lutte contre le cancer chez l'enfant. L'étude prévoit également d'utiliser des technologies innovantes comme la réalité augmentée pour rendre l'entraînement à l'exercice plus efficace, adapté à l'âge et personnalisé. L'objectif à long terme est d'établir l'exercice comme une composante standard des soins pour tous les patients atteints de cancer pédiatrique dans l'UE et au-delà.

Titre officielGet Strong to Fight Childhood Cancer: An Exercise Intervention for Children and Adolescents Undergoing Anti-Cancer Treatment
NCT05289739
Sponsor principalJohannes Gutenberg University Mainz
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

478 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 4 à 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Planned or started anti-cancer treatment (chemo- and/or radiotherapy) at one of the recruiting centres of the FORTEe trial

First/initial diagnosis of a primary oncologic disease according to the International Classification of Childhood Cancer (ICCC), requiring chemotherapy and/or radiation therapy or First/initial diagnosis of a relapsed oncologic disease according to the International Classification of Childhood Cancer (ICCC), requiring chemotherapy and/or radiation therapy or First/initial diagnosis of a secondary oncologic disease according to the International Classification of Childhood Cancer (ICCC), requiring chemotherapy and/or radiation therapy

The patient is assessed by the treating team (pediatric oncologist, exercise professional etc.) as suitable to participate in the trial, e.g. due to medical or psychological reasons.

Existing informed consent (or assent) to participate in the study

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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Oncologic disease (primary/relapsed/secondary) according to the International Classification of Childhood Cancer (ICCC), requiring neither chemotherapy nor radiation therapy or solely requiring surgery

Reasons that already exist or are foreseeable at the time of study enrolment, due to which the patient will not have access to the exercise intervention and/or to the pre-test and/or to the post-test (e.g. foreseeable or planned, permanent change of treatment centre)

The patient is assessed by the treating team (pediatric oncologist, exercise professional etc.) as unsuitable to participate in the trial, e.g. due to medical or psychological reasons.

After detailed information and, if necessary, having time to consider, the patient (≥ 16 years of age) did not agree to give written informed consent to participate in the trial.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Usual medical care + supervised exercise training during intensive medical treatment

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Johannes-Gutenberg-University Medical Center

Mainz, GermanyOuvrir Johannes-Gutenberg-University Medical Center dans Google Maps
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