Suspendu

BPH/LUTSElectroacupuncture at "Four Sacral Points" for Benigh Prosatic Hyperplasia/Lower Urinary Tract Symptoms: A Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

electroacupuncture

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

De 40 à 80 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Contacts de l'étudeJie Zhou
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Benign prostatic hyperplasia (BPH) is a common condition in aging men that is frequently associated with troublesome lower urinary tract symptoms (LUTS) which can be divided into storage phase symptoms (urinary frequency, urinary urgency, increased nocturia, urinary incontinence, etc.), voiding phase symptoms (interruption of urination, thinning of the urine line, straining to urinate, etc.), and post-void symptoms (incomplete sensation of urination, dribbling after urination, etc.).BPH is prevalent in as many as 40% of men in their fifties and 90% of men in their eighties.Yet, few effective therapiesare available for treating BPH/LUTS. Acupuncture may be an effective treatment option for BPH/LUTS.However, effects of acupuncture on BPH/LUTS remain uncertain because of the small sample sizes or other methodological limitations. The objective of this randomized,conventional electroacupuncture-controlled trial is to assess the effectiveness of electroacupuncture at'four sacral points'for relieving symptoms of BPH/LUTS. The results will provide a robust conclusion with a highlevel of evidence.

Titre officielElectroacupuncture at "Four Sacral Points" for Benigh Prosatic Hyperplasia/Lower Urinary Tract Symptoms: A Randomized Controlled Trial
NCT05288621
Sponsor principalThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Contacts de l'étudeJie Zhou
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

82 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesHyperplasie de la ProstateMaladies prostatiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations urologiquesMaladies urogénitales masculinesSymptômes des voies urinaires inférieures

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of BPH in accordance with the criteria of the Chinese Urological Diagnosis and Treatment Guidelines 2014 edition.
Male patients aged 40-80 years.
Not on any 5a-reductase inhibitor, a1 receptor blocker or traditional Chinese medicine in the past two weeks.
International Prostate Symptom Score (IPSS) scores range from 1 to 19.
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with recurrent urinary tract infections.
Patients with neurogenic bladder and urethral stricture, bladder tumor and prostate cancer.
Patients with benign prostatic obstruction who have failed invasive treatment.
Patients with serious cardiovascular and cerebrovascular diseases, hematopoietic system and other primary diseases and mental disorders.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
The participants in the conventional electroacupuncture group will select RN3 (Zhongji), CV4 (Guanyuan), and ST28 (Shuidao, both sides), KL3 (Taixi).A needle measuring 0.25×40 mm will be inserted perpendicularly to a depth of 25- 40 mm to RN3, CV4 and ST28 and 0.5 cun to KL3 to induce a local sensation (distention or sourness).Subsequently, the electrodes from the SDZ-IIB electroacupuncture device will be connected to the needles at these points, with the anode connected to ST28 and RN3, the cathode connected to ST28 and CV4. The protocol includes the same duration, frequency of sessions and the parameter setting of electroacupuncture as for the'four sacral points'treatment.

Groupe II

Expérimental
The participants in the electroacupuncture at'four sacral points'group will receive treatment that consists of 8 acupuncture sessions over an 4-week period after baseline (2 sessions in each week), each for 30 minutes. Hua Tuo brand disposable acupunctureneedles (size 0.40 × 100mm) and electronic needle therapy instrument SDZ-IIB will be used.The device will be set at a frequency of 2.0 Hz, continuous wave and a moderate intensity the patient can tolerate. Electrostimulation will be performed for 30 min during each treatment. BL30 (Baihuanshu )(both sides and BL35 (Huiyang )(both sides), were selected as acupoints protocol.BL30 is located on either side of the sacrococcygeal joint, approximately 1 cm from the joint. BL35 is in the buttock region, 0.5 cun lateral to the extremity of the coccyx.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude