Capsules de Pirfenidone pour la Pneumoconiose
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des capsules de Pirfenidone dans l'amélioration de la fonction pulmonaire sur une période d'un an chez les personnes atteintes de pneumoconiose.
Pirfenidone Capsules
+ placebo capsules
Maladies pulmonaires+3
+ Maladies professionnelles
+ Pneumoconiose
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 7 juin 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'un médicament appelé Pirfenidone pour le traitement de la pneumoconiose, une maladie pulmonaire causée par l'inhalation de particules de poussière. Un total de 272 personnes diagnostiquées avec une pneumoconiose participent à cette étude. L'objectif principal est de déterminer si la Pirfenidone peut améliorer la fonction pulmonaire et ralentir la progression de la maladie. En trouvant un traitement efficace, cette étude vise à améliorer la qualité de vie de ceux qui souffrent de cette condition. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit des capsules de Pirfenidone, tandis que l'autre groupe reçoit un placebo, une substance sans principe actif. Cette configuration aide les chercheurs à déterminer l'effet réel du médicament. L'étude dure 52 semaines, et pendant cette période, les changements de la fonction pulmonaire sont étroitement surveillés en mesurant le pourcentage de la capacité vitale forcée (CVF), qui indique la quantité d'air que les poumons peuvent contenir. Les résultats montreront si la Pirfenidone offre un avantage significatif par rapport au placebo.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.272 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Beijing China-Japan Friendship Hospital
Beijing, ChinaOuvrir Beijing China-Japan Friendship Hospital dans Google Maps