GENUINECombinaison du vaccin GX-188E HPV DNA, du GX-I7 et du Pembrolizumab pour le cancer de la tête et du cou positif aux types 16/18 du HPV, avancé et résécable

Il s'agit d'un essai clinique de phase II axé sur le traitement des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou avancé, résécable (pouvant être enlevé par chirurgie), spécifiquement ceux testés positifs pour le HPV (Virus du Papillome Humain) de type 16 ou 18. L'étude combine différents traitements, incluant un vaccin ADN HPV appelé GX-188E, un médicament nommé GX-I7, et un autre médicament appelé Pembrolizumab. L'objectif principal est de déterminer l'efficacité de cette combinaison dans la réduction de la taille des tumeurs avant la chirurgie, potentiellement rendant l'opération plus réussie et améliorant les soins aux patients. Pendant l'essai, les participants reçoivent le GX-188E le premier jour des semaines 1, 2 et 4, le GX-I7 le premier jour de la semaine 2, et le Pembrolizumab le premier jour des semaines 1 et 4. Le GX-188E et le GX-I7 sont administrés par injection intramusculaire, tandis que le Pembrolizumab est donné par voie intraveineuse. La chirurgie a lieu 2 à 8 semaines après la fin du médicament d'essai. La mesure principale du résultat est la réponse pathologique majeure, ce qui signifie évaluer la quantité de tumeur viable restante dans le tissu réséqué après le traitement. Une réponse pathologique majeure est définie comme moins de 10% de tumeur viable restante.