Terminé

Serum Concentration of Magnesium Attained in Magnesium Sulfate Therapy in Pregnant Women With Severe Preeclampsia

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+3

+ Éclampsie

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMỹ Đức Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 mars 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This observational, longitudinal, prospective case-series aims to assess serum magnesium concentrations at specific times in pregnant women treated with magnesium sulfate for pre-eclampsia with severe features. Pregnant women aged minimum 18 who are admitted to My Duc Hospital with severe pre-eclampsia, as defined by the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) diagnosis criteria, will be indicated for therapy with magnesium sulfate. Only those who give written informed consent will be included in the study. According to the ACOG criteria, pre-eclampsia is considered severe if present with any of the following features : systolic blood pressure ≥160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥110 mmHg, thrombocytopenia (<100,000/mm3) abnormal liver function (increase in transaminases to twice the normal value or pain in the upper right quadrant/epigastrium that is unresponsive to medication), abnormal renal function (creatinine >1.1 mg/dl or twice normal values), acute pulmonary edema and/or new cerebral and/or visual symptoms. Exclusion criteria includes impaired renal function (eGFR < 60 mL/min/ 1,73 m2 or oliguria ), known hypersensitivity to the drug, severe myasthenia, atrioventricular block or a diminished level of consciousness. All patients will be given the standard loading dose of 4.5 grams of magnesium sulfate administered over 20 minutes, followed by a maintenance dose of magnesium sulfate at an infusion rate of 1.5g/h, in compliance with My Duc Hospital's guidelines. Maternal blood samples will be obtained for serum magnesium and creatinine concentrations at baseline prior to magnesium sulfate administration; at 30 min, 1 hour, 2 hours, 4 hours and every 6 hours until discontinuation of magnesium sulfate therapy. Antihypertensive medications can be given according to My Duc Hospital's guidelines. Patients can choose to withdraw from the study at any point without affect on the course of treatment. Investigators can also offer patients to opt out of the study for medical emergencies. Magnesium sulfate therapy will be discontinued if there is any sign of magnesium toxicity, or the patient has been stable for 24 hours of treatment without any severe hypertensive episode or convulsion. All patients will be followed up until delivery and both mother and neonate are discharged to record obstetric and neonatal outcomes.

Titre officielSerum Concentration of Magnesium Attained in Magnesium Sulfate Therapy in Pregnant Women With Severe Preeclampsia
NCT05283473
Sponsor principalMỹ Đức Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

64 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesÉclampsieMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseComplications de la grossessePré-éclampsieHypertension induite par la grossesse

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Pregnant women

Aged ≥ 18

Diagnosed with pre-eclampsia with severe features, with or without chronic hypertension, as defined by the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) diagnosis criteria.

Provision of written informed consent to participate as shown by a signature on the patient consent form.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Impaired renal function (eGFR < 60 mL/min/ 1,73 m2 or oliguria )

Occurrence of eclampsia before magnesium sulfate administration

Known hypersensitivity to the drug,

Severe myasthenia, atrioventricular block

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

My Duc Hospital

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