Serum Concentration of Magnesium Attained in Magnesium Sulfate Therapy in Pregnant Women With Severe Preeclampsia
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies génito-urinaires+3
+ Éclampsie
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
Cas précis
Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 15 mars 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This observational, longitudinal, prospective case-series aims to assess serum magnesium concentrations at specific times in pregnant women treated with magnesium sulfate for pre-eclampsia with severe features. Pregnant women aged minimum 18 who are admitted to My Duc Hospital with severe pre-eclampsia, as defined by the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) diagnosis criteria, will be indicated for therapy with magnesium sulfate. Only those who give written informed consent will be included in the study. According to the ACOG criteria, pre-eclampsia is considered severe if present with any of the following features : systolic blood pressure ≥160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥110 mmHg, thrombocytopenia (<100,000/mm3) abnormal liver function (increase in transaminases to twice the normal value or pain in the upper right quadrant/epigastrium that is unresponsive to medication), abnormal renal function (creatinine >1.1 mg/dl or twice normal values), acute pulmonary edema and/or new cerebral and/or visual symptoms. Exclusion criteria includes impaired renal function (eGFR < 60 mL/min/ 1,73 m2 or oliguria ), known hypersensitivity to the drug, severe myasthenia, atrioventricular block or a diminished level of consciousness. All patients will be given the standard loading dose of 4.5 grams of magnesium sulfate administered over 20 minutes, followed by a maintenance dose of magnesium sulfate at an infusion rate of 1.5g/h, in compliance with My Duc Hospital's guidelines. Maternal blood samples will be obtained for serum magnesium and creatinine concentrations at baseline prior to magnesium sulfate administration; at 30 min, 1 hour, 2 hours, 4 hours and every 6 hours until discontinuation of magnesium sulfate therapy. Antihypertensive medications can be given according to My Duc Hospital's guidelines. Patients can choose to withdraw from the study at any point without affect on the course of treatment. Investigators can also offer patients to opt out of the study for medical emergencies. Magnesium sulfate therapy will be discontinued if there is any sign of magnesium toxicity, or the patient has been stable for 24 hours of treatment without any severe hypertensive episode or convulsion. All patients will be followed up until delivery and both mother and neonate are discharged to record obstetric and neonatal outcomes.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.64 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas précis
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site