MetabrainStructure et fonction cérébrales chez les jeunes à risque de diabète de type 2
Cette étude observationnelle vise à comprendre la structure et le fonctionnement du cerveau chez les jeunes présentant un risque de diabète de type 2, en se concentrant sur des aspects tels que la mémoire déclarative, les fonctions exécutives, le volume de l'hippocampe, la vitesse de traitement, la fraction restreinte dans l'hippocampe et les voies de la substance blanche, ainsi que le débit sanguin cérébral dans l'ensemble du cerveau.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveTroubles Mentaux+19
+ Poids Corporel
+ Troubles de la cognition
Cas témoins
Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.Résumé
Date de début de l'étude : 24 mai 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la santé cérébrale chez les jeunes à risque de diabète de type 2 (DT2). Elle implique trois groupes d'adolescents âgés de 12 à 17 ans : ceux ayant un poids normal et une tolérance au glucose normale, ceux ayant un surpoids/obésité mais une tolérance au glucose normale, et ceux ayant un surpoids/obésité et une dysglycémie. L'objectif de l'étude est de comprendre comment les facteurs métaboliques pendant le développement cérébral pourraient avoir un impact sur le cerveau et ses fonctions à long terme, en particulier en relation avec le DT2. Cette recherche est cruciale car le DT2 survient souvent pendant des étapes significatives du développement cérébral, et le DT2 débutant à l'adolescence peut progresser de manière agressive, entraînant des complications dans divers systèmes d'organes. Pendant l'étude, la structure et la fonction cérébrales seront examinées dans tous les groupes à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de tests cognitifs au début et après 21 mois. L'étude mesurera des aspects spécifiques tels que les volumes cérébraux régionaux, la neuroinflammation, le flux sanguin cérébral, la mémoire différée, la vitesse de traitement et la fonction exécutive. Ces mesures aideront à déterminer tout impact potentiel du DT2 sur le cerveau. Les résultats pourraient fournir des orientations précieuses pour les futures études et avoir des implications cliniques significatives.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.117 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas témoins
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 12 à 17 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * 12-17 yrs. old at visit 1, 12-19 yrs. old at visit 2, Tanner II or above (determined through an exam by a pediatric endocrinologist or certified nurse practitioner trained in pediatric endocrinology), otherwise healthy except for obesity, \<450 lbs. (due to MRI scanner limits), able and willing to lie flat within the MRI scanner and do cognitive testing, fluent in English. Exclusion Criteria: * Syndromic obesity, history of bariatric surgery, insulin treatment (metformin allowed if \< 6 months) for T2D, contraindications for MRI (metal, claustrophobia), braces, pregnant (pregnancy test will be done on post-menarchal girls) or breastfeeding, inability to participate in cognitive testing due to sensory or language issues, intellectual disability, special education, pharmacologic treatment for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), prematurity (\<36 weeks gestation), complications at birth, neurologic co-morbidities (e.g., seizures, stroke, head injury with \>10 min loss of consciousness), significant psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, current major depression), taking psychoactive medications (e.g., antipsychotics) that would interfere with testing or reporting illegal drug use. Self-reported smoking and alcohol use and length of time with obesity will be assessed by history (although these measures may not be fully reliable).
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Washington University School of Medicine
St Louis, United StatesOuvrir Washington University School of Medicine dans Google MapsUPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Pittsburgh, United States