Évaluation de l'Iptacopan (LNP023) en association avec le traitement standard pour la néphrite lupique active de classe III-IV

Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité, de la sécurité et de la tolérabilité d'un médicament appelé iptacopan (LNP023) lorsqu'il est utilisé en conjonction avec un traitement standard chez les patients atteints de néphrite lupique active de classe III-IV, +/- V. La néphrite lupique est une maladie rénale causée par un lupus érythémateux systémique, une maladie auto-immune. L'étude vise à déterminer si l'ajout d'iptacopan au traitement habituel peut améliorer les résultats pour ces patients, répondant ainsi à un besoin non satisfait important dans la gestion de cette condition. Dans le cadre de cette étude, les participants sont répartis en groupes et reçoivent différentes combinaisons de traitements. Certains groupes reçoivent de l'iptacopan en plus de leur traitement standard, tandis que d'autres ne reçoivent que le traitement standard. L'objectif principal de l'étude est de mesurer la proportion de patients atteignant une 'Réponse Rénale Complète' à la semaine 24, en l'absence de poussées rénales. Une 'Réponse Rénale Complète' est définie par un taux d'estimation de la filtration glomérulaire (eGFR) et un rapport protéines-créatinine dans les urines de 24 heures (UPCR) spécifiques se situant dans certaines valeurs. Ces mesures aident à déterminer le bon fonctionnement des reins.