Terminé

SpO2 Accuracy of Noninvasive Disposable Pulse Oximeter Sensor With Motion Conditions

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Ce qui est testé

STRYKER SUSTAINABILITY SOLUTIONS PULSE OXIMETERS

Dispositif médical
Qui peut participer

Hypoxie+1

+ Signes et symptômes

+ Signes et symptômes, Respiratoires

De 18 à 55 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : février 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalStryker Sustainability Solutions
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 février 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In this study, the level of oxygen within the blood will be reduced in a controlled manner by reducing the concentration of oxygen the participant breathes. The accuracy of a noninvasive pulse oximeter sensor will be assessed by comparison to the oxygen saturation measurements from a laboratory blood gas analyzer. It is required that the Accuracy Root Mean Square (ARMS) performance of the Stryker pulse oximetry sensors will meet a specification of +/-3% or better in motion conditions for the range of 70 - 100% SaO2 (typically, saturation is determined once with air breathing and then at one of 6 levels, e.g. 94%, 90%, 85%, 80%, 75% and 70% saturation for about 30-60 seconds at each level), thereby demonstrating an acceptable SpO2 accuracy performance specification. Motion is defined as controlled rubbing or tapping of the subject's fingers in a 2-4 Hz or random sine motion with 2-3 cm amplitude.

Titre officielSpO2 Accuracy of Noninvasive Disposable Pulse Oximeter Sensor With Motion Conditions
NCT05264116
Sponsor principalStryker Sustainability Solutions
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HypoxieSignes et symptômesSignes et symptômes, RespiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Good general health with no evidence of pre-existing medical problems

Fluent in both written and spoken English

Must be able to review informed consent and is willing to comply with study procedures

16 critères d'exclusion empêchent la participation
Obesity (BMI >30)

Known history of heart disease, lung disease, kidney or liver disease

Prior diagnosis of asthma, sleep apnea, or use of CPAP

Diabetes

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
All participants are enrolled in the test group and receive the noninvasive adhesive reprocessed pulse oximeter sensors.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

UCSF Hypoxia Research Laboratory

San Francisco, United StatesOuvrir UCSF Hypoxia Research Laboratory dans Google Maps
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