Terminé

ADAPT-1A Randomised, Controlled, Assessor-blind, Parallel Groups, Multicentre, Multinational Trial Comparing the Ovarian Response of a Starting Dose of 15 μg Follitropin Delta (REKOVELLE) to a Starting Dose of 225 IU Follitropin Alfa (GONAL-F) in Conventional Regimens in Controlled Ovarian Stimulation in Women Undergoing an Assisted Reproductive Technology Programme

Ce qui est testé

REKOVELLE (Follitropin Delta)

+ GONAL-F (Follitropin Alfa)

MédicamentAutre

Qui peut participer

Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

+ Infertilité

De 18 à 40 ans

+11 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3

Interventionnel

Date de début : juillet 2022

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFerring Pharmaceuticals

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 juillet 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Hormone preparations like REKOVELLE and GONAL-F are used to make the body produce multiple egg sacs, allowing more eggs to be collected from women undergoing infertility treatment. The main purpose of this trial is to see how many eggs are produced with a starting dose of 15 µg REKOVELLE compared to a starting dose of 225 IU GONAL-F. This research is intended to provide more knowledge about REKOVELLE, including the doses given in the trial.

Titre officielA Randomised, Controlled, Assessor-blind, Parallel Groups, Multicentre, Multinational Trial Comparing the Ovarian Response of a Starting Dose of 15 μg Follitropin Delta (REKOVELLE) to a Starting Dose of 225 IU Follitropin Alfa (GONAL-F) in Conventional Regimens in Controlled Ovarian Stimulation in Women Undergoing an Assisted Reproductive Technology Programme

NCT05263388

Sponsor principalFerring Pharmaceuticals

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

302 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfertilité

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Infertile women aged 18-40 years

Diagnosed with tubal infertility, unexplained infertility, mild endometriosis (stage I/II) or partners with decreased sperm quality

Medically eligible for in vitro fertilization (IVF) and/or intracytoplasmic sperm injection (ICSI)

Infertility for at least one year for participants ≤ 37 years or for at least 6 months for participants ≥ 38 years

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation

Known condition of not functioning ovaries

Known advanced endometriosis (stage III/IV)

Considered unsuitable for controlled ovarian stimulation with a dosing regimen corresponding to approximately 225 IU/day gonadotropin, as judged by the investigator

History of previous episode of OHSS or exuberant ovarian response to gonadotropins, and polycystic ovarian syndrome

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 16 sites

Suspendu

Ferring Investigational Site

Madrid, SpainOuvrir Ferring Investigational Site dans Google Maps

Suspendu

Ferring Investigational Site

Wals-Seizenheim, Austria

Suspendu

Ferring Investigational Site

Vienna, Austria

Suspendu

Ferring Investigational Site

Montpellier, France

Terminé16 Centres d'Étude