Terminé
PROAKA Prospective Cohort Study of Patients With Actinic Keratosis (AK) in the Face or Scalp Treated With Tirbanibulin and Followed for 24 Weeks Post Treatment-initiation. Patient Reported Outcomes (PROs) and Clinical Profile of Patients Will be Gathered for Descriptive Analyses of Patient Outcomes Over the 24-week Study Observation Period
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveQui peut participer
Kératose+3
+ Néoplasmes
+ États précancéreux
À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Observationnel
Date de début : mars 2022
Résumé
Sponsor principalAlmirall, S.A.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 9 mars 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of the study is to evaluate patient reported outcomes (PROs) in terms of health-related quality of life (HRQoL) among subjects with actinic keratosis (AK).
Titre officielA Prospective Cohort Study of Patients With Actinic Keratosis (AK) in the Face or Scalp Treated With Tirbanibulin and Followed for 24 Weeks Post Treatment-initiation. Patient Reported Outcomes (PROs) and Clinical Profile of Patients Will be Gathered for Descriptive Analyses of Patient Outcomes Over the 24-week Study Observation Period
Sponsor principalAlmirall, S.A.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
KératoseNéoplasmesÉtats précancéreuxMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsKératose actinique
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosed with AK of the face or scalp
Has clinically typical, visible, and discrete AK lesions
Considered as a potential candidate for tirbanibulin (Klisyri®) treatment to manage their AK
Willing to avoid excessive sun or ultraviolet (UV) exposure, and/or use relevant sunscreen protection and protective clothing during the study duration
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Participants with any dermatological condition of the face or scalp that could interfere with the clinical evaluations.
Hypertrophic AK lesions, open wounds or suspected skin cancers within close proximity of the treatment area.
Anticipated need for in-patient hospitalization or in-patient surgery within the next 2 months.
Participants unable to comply with the requirements of the study or participants who in the opinion of the study physician should not participate in the study.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Almirall Investigational Site 1
Charleston, United StatesOuvrir Almirall Investigational Site 1 dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude