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GLYMETYGlycemic Variations During the Menstrual Cycle in Women With Type 1 Diabetes: the GLYMETY Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

De 18 à 50 ans
+28 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mai 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstitut de Recherches Cliniques de Montreal
Contacts de l'étudeAnne Bonhoure
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 mai 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In clinical practice, women living with type 1 diabetes frequently report that insulin requirements change across the menstrual cycle. Consequently, glycemic fluctuations are observed. This phenomenon could be explained by a decrease in insulin sensitivity during the second half of the menstrual cycle (luteal phase). Overall, despite an important proportion of women reporting glycemic and/or insulin variations across the menstrual cycle, studies to date have involved small sample sizes, and have had inconsistent results. The objective of this study will be to study glycemic fluctuations across the menstrual cycle using CGM data, alongside insulin data, in a large sample of women.

Titre officielGlycemic Variations During the Menstrual Cycle in Women With Type 1 Diabetes: the GLYMETY Study
NCT05258292
Sponsor principalInstitut de Recherches Cliniques de Montreal
Contacts de l'étudeAnne Bonhoure
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

86 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Females aged 18 to 50 living in Canada.
Clinical diagnosis of type 1 diabetes or latent autoimmune diabetes in adults (LADA) for at least one year.
Using insulin pump therapy, multiple daily injections or automated insulin delivery systems for at least 3 months.
Using a continuous glucose monitoring (CGM) system.
Voir plus de critères
20 critères d'exclusion empêchent la participation
Using a hormonal contraception method that eliminates menses (Depo Provera, progestin intrauterine device, extented-cycle regimen with birth control pill)
Using regular insulin (Entuzity U500, Novolin ge Toronto or Humulin R).
Clinically significant nephropathy (eGFR < 30 ml/min/1.73m2, planned or on dialysis) or neuropathy (e.g., known uncontrolled gastroparesis) as judged by the investigator.
Recent (< 6 months) acute macrovascular event (e.g., acute coronary syndrome or cardiac surgery).
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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