Machine-learning Algorithm to Differentiate Intraoperative Ketamine Dosing Based on Electroencephalographic Density Spectrum Array Analysis
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveAutre
Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.In this single-blinded randomized controlled trial, we enroll 90 patients undergoing major spine surgery, and candidates are divided into 3 groups: A (control group using sevoflurane only), B (sevoflurane + 3µg/kg ketamine infusion), C (sevoflurane + 6µg/kg/min ketamine infusion). Throughout the perioperative period, under standardized perioperative care, each patient will be monitored with EEG DSA. The data obtained will be utilized for machine-learning in the development of a algorithm to interpret the precise dosing of ketamine in respect of its effect on the EEG DSA. This study is also anticipated to boost the development of dose-response algorithm of other agents, promoting the advancement of the concept of "multimodal general anesthesia"
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.90 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: 1. Patients undergoing elective spine surgery 2. Aged 20-80 years old Exclusion Criteria: 1. Pregnancy 2. Presence of major brain disorders: stroke, epilepsy, Parkinson's disease, etc. 3. Any of the following major organ disorders: 1. Chronic pulmonary disease (Clinically diagnosed severe chronic obstructive pulmonary disease or FEV1/FVC \<70% or FEV1 \<50%) 2. Heart failure (NYHA III or IV) 3. Chronic renal failure (eGFR\<60ml/min/1.73m2) 4. Ongoing sepsis or infection 5. Ongoing of history of CNS-acting medications/substances use (e.g.: sedatives, hypnotics, stimulants, etc.)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Taipei Veterans General Hospital
Taipei, TaiwanOuvrir Taipei Veterans General Hospital dans Google Maps