Suspendu
A Prospective, Single-arm, Phase 2 Clinical Trial of Furmonertinib as the First-line Treatment in EGFR-Mutant, PD-L1+ Patients With Locally Advanced or Metastatic NSCLC
Ce qui est testé
Furmonertinib (160mg)
Médicament
Qui peut participer
Néoplasmes bronchiques+7
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
+ Carcinome bronchogénique
À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2021
Résumé
Sponsor principalFudan University
Contacts de l'étudeHui Yu, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 9 décembre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The aim of this phase Ⅱ study is to evaluate the efficacy and safety of Furmonertinib in EGFR-Mutant, PD-L1+ Patients With Locally Advanced or Metastatic NSCLC.
Titre officielA Prospective, Single-arm, Phase 2 Clinical Trial of Furmonertinib as the First-line Treatment in EGFR-Mutant, PD-L1+ Patients With Locally Advanced or Metastatic NSCLC
Sponsor principalFudan University
Contacts de l'étudeHui Yu, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
62 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
La tumeur présente l'une des mutations EGFR les plus fréquentes (19del ou L858R);
Aucun traitement antitumoral systémique antérieur pour un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique;
Selon les critères RECIST 1.1, les sujets présentent au moins une lésion tumorale mesurable au départ.
Score de statut de performance ECOG 0-2
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
carcinome épidermoïde pulmonaire (y compris le carcinome adénosquameux et le carcinome indifférencié) et le cancer bronchique à petites cellules
Les sujets ne présentent aucune lésion tumorale mesurable au départ.
Sujets atteints de compression médullaire ou de métastases cérébrales symptomatiques;
Les sujets sont aptes pour la chirurgie;
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalFurmonertinib (160mg)
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, ChinaOuvrir Fudan University Shanghai Cancer Center dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude