Terminé

SensE-MSensing Physical Activity to Evaluate and Monitor a Routine Aftercare Program (SensE-M) - an Observational Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+9

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladie chronique

À partir de 18 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Zurich
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 février 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Primary hypothesis (hypothesis 1 - effective integration): The investigators hypothesize that integrating the Fitbit effectively into the program to measure activity goals will support program participants in pursuing their daily activity goals, particularly, once they have returned home. A prerequisite for the Fitbit's effective integration into individuals' daily lives will be the definition of activity goals which can be measured and tracked conveniently with the Fitbit. Analysis plan: The analysis strategy will depend on the final sample size. Using a descriptive approach, the investigators will compute the difference between average daily activity after their return home and their predefined activity goals which have been defined as part of the 'Bliib dra'-program (e.g., active zone minutes of different intensity, steps per day) relative to previously agreed activity level goals. Furthermore, the investigators will examine participants' free text replies concerning challenges and facilitators in pursuing their activity goals in daily life and potential/difficulties of activity trackers in this regard. To extract relevant information, the investigators will evaluate Fitbit-related statements using natural language processing techniques. Secondary hypothesis (hypothesis 2 - daily-life activity at home): Further, the investigators hypothesize that program participants will maintain a consistent and relatively stable level of physical activity. Analysis plan: The analysis strategy will depend on the final sample size. The investigators will examine different activity level outcomes (e.g., active zone minutes, step count, high- /medium-intensity minutes) the time series data using descriptive and visual methods. If the sample size allows for more complex models, they will model physical activity over time and explore individual level-factors using a (multilevel) regression framework whereby controlling for individual-level factors. The investigators will investigate decline in activity levels defined as abrupt decrease or a steady decrease over an extended period of time (i.e., at least a week). Exploratory: The investigators will further explore what challenges program participants and therapists experience, what they appreciate, and what they need to effectively integrate activity trackers such as the Fitbit device effectively into routine care program 'Bliib dra'. They will also explore how individual-level health measures (e.g., PROMIS-10) change over time. Analysis plan: The investigators will examine therapists' and program participants' replies to the open questions using natural language processing techniques. With regard to the time series data, the analysis strategy will depend on the final sample size. They will examine the time series data using descriptive and visual methods. If the sample size allows for more complex models, the investigators will use a multivariable regression framework whereby controlling for individual-level factors.

Titre officielSensing Physical Activity to Evaluate and Monitor a Routine Aftercare Program (SensE-M) - an Observational Study
Sponsor principalUniversity of Zurich
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

23 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladies CardiovasculairesMaladie chroniqueMaladies démyélinisantesMaladies du Système ImmunitaireSclérose en plaquesMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies auto-immunes démyélinisantes, SNCMaladies auto-immunes du système nerveuxAttributs de la maladie

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female and male inpatients who are for an inpatient stay at Kliniken Valens and participate in the 'Bliib dra'-program while the study is ongoing. The 'Bliib dra'-program is conceptualized for adult persons who have a diagnosis of MS, a cardiovascular disease, diabetes, stroke, or hypertension.

Provision of written informed consent

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Kliniken Valens

Valens, SwitzerlandOuvrir Kliniken Valens dans Google Maps
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