Terminé

ScreenbeatTechnical Feasibility Study on Screening Sleep Related Breathing Disturbances and Sleep Apnoea With Wearable Sensors

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Apnée+10

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du système nerveux

De 18 à 65 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre

Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.
Observationnel
Date de début : juillet 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFirstbeat Technologies Oy
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 juillet 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In this study the feasibility of detecting sleep apnoeas with unobtrusive wearable sensors and sounds recorded with a smartphone is studied by making an overnight recording to patients with high probability of sleep apnoeas. The data acquired with the aforementioned devices is: ECG, acceleration, bioimpedance of thorax and processed and raw audio. In data analysis phase it will be studied which combinations of these signals would enable detecting sleep apnoeas with high enough sensitivity and specificity when compared to a night polygraphy reference (Nox T3 device using airflow, breathing movements, audio, position, movement, oxygen saturation, pulse and leg EMG).

Titre officielTechnical Feasibility Study on Screening Sleep Related Breathing Disturbances and Sleep Apnoea With Wearable Sensors
NCT05235984
Sponsor principalFirstbeat Technologies Oy
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Certaines études utilisent des méthodes particulières ou combinées, qui ne suivent pas les formats classiques. Elles sont souvent adaptées à une question précise ou testent une approche nouvelle.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ApnéeTroubles MentauxMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresSignes et symptômesSignes et symptômes, RespiratoiresTroubles du sommeil-éveilSyndromes d'apnée du sommeilConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomnies

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
High a priori probability for SA based on previous PG findings, BMI, and ESS and medical history
Clinical reason i.e. potential benefit of repeating the PG due to e.g. technical challenges in the previous PG and/or unclear findings or diagnosis. Participation may be offered also in cases where first PG is diagnostic. In these cases accuracy of sleep apnoea grading will be improved.
Adequate Finnish language skills to comprehend study-related instructions and questionnaires. The study materials are available only in Finnish.
Signed written informed consent
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Medical history of a major cardiovascular event (myocardial infarction, coronary artery bypass graft (CABG), percutaneous coronary intervention (PCI), stroke, or transient ischemic attack) within the previous 6 months
Use of cardiac pacemaker or history of atrial fibrillation

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

KNF-Laboratoriot Oy

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