Suspendu
Fluzoparib and Abiraterone in the preSurgery Treatment of Prostate Cancer: FAST Trial
Ce qui est testé
Abiraterone acetate
+ Fluzoparib
+ Prednisone
MédicamentProcédure
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+7
+ Maladies Génitales
+ Maladies génitales masculines
À partir de 18 ans
+35 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2021
Résumé
Sponsor principalFudan University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mai 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The aim of this study is to evaluate the safety and efficacy of fluzoparib combined with abiraterone in neoadjuvant treatment of patients with high-risk locoregional prostate cancer. Dr. Yao Zhu from Fudan University Shanghai Cancer Center is the co-leading PI of this study.
Titre officielFluzoparib and Abiraterone in the preSurgery Treatment of Prostate Cancer: FAST Trial
Sponsor principalFudan University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
34 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculines
Critères
13 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥ 18 years old.
Patients must have histologically or cytologically confirmed prostate adenocarcinoma, clinically assessed as localized or with only pelvic lymph node metastasis according to radiological evaluation, and categorized as high- or very-high risk per the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines.
Patients need to maintain effective luteinizing hormone-releasing hormone analogue (LHRHa) therapy throughout the study treatment.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score of 0 or 1.
Voir plus de critères
22 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with a history of other malignant tumors, myelodysplastic syndrome (MDS)/acute myeloid leukemia (AML), or who have had other malignant tumors within 5 years before the first dosa (excluding completely resolved in situ cancers and malignancies deemed by the investigator to progress slowly).
Patients who have undergone local treatment for prostate cancer (such as radical prostatectomy, radiotherapy, or brachytherapy).
Patients who have received radiotherapy or major surgery within 3 weeks before the first dose or participated in another drug clinical trial within 4 weeks before the first dose.
Patients planning to receive any other antitumor therapy during the study treatment.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPatients would be treated with 1000mg abiraterone qd. Patients would be treated with 150mg fluzoparib bid. Patients would be treated with 5mg prednisone bid. Patients would get medical castration.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, ChinaOuvrir Fudan University Shanghai Cancer Center dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude