A Single Arm Study to Confirm the Efficacy and Safety of Multi-Gyn ActiGel Plus for Treatment of Bacterial Vaginosis.
Multi-Gyn ActiGel Plus
Maladies génito-urinaires+8
+ Maladies Génitales
+ Infections bactériennes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 7 décembre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Open, single arm trial that intends to confirm the safety and efficacy of Multi-Gyn ActiGel Plus for treatment of Bacterial Vaginosis. Adult women will be diagnosed by the gynaecologist based on the Amsel criteria at day 0. They will use the product for 7 days and will come to the practice at day 21. The primary endpoint is the clinical cure rate of Bacterial Vaginosis at 3 weeks after start of treatment.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site