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A Novel Method for Stone Area Sterilization During Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS)

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Ce qui est testé

Addition of gentamicin to irrigation fluid during RIRS

+ Only irrigation fluid during RIRS

Procédure
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Calculs

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

De 18 à 80 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAnkara Training and Research Hospital
Contacts de l'étudeAli Kaan YildizVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 février 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Current advances in endoscopic technology for the upper urinary tract have expanded the diagnosis and treatment options for kidney stones. Retrograde intrarenal surgery (RIRS), defined as the use of effective lithotripters such as flexible ureteroscopes (fURSs) and holmium:yttrium aluminum garnet (holmium:YAG) lasers for intrarenal pelvic diseases, is a safe and effective, versatile and minimally invasive procedure for the kidney. . Current guidelines for the treatment of kidney stones recommend RIRS first for stones <2 cm. and RIRS as one of the first two options for stones >2 cm.. In studies dealing with kidney stones larger than 2 cm, the RIRS showed a cumulative stone-free success of 91%, but a complication rate of 8.6%. Of these, 44% were found to be ≥ Clavien 3 complications. In kidney stone endourological treatments, stone culture was found to be more effective in predicting complications than midstream urine culture. Even if the preoperative midstream urine culture is sterile, complication rates increase if there is bacterial growth in the stone culture in kidney stone surgery. Therefore, although complication rates are generally low, several concerns have arisen. In our study, the investigators aims to evaluate the effect of 80 mg gentamicin added to 3 liters of irrigation fluid on stone free rate and complications during RIRS for kidney stones.

Titre officielA Novel Method for Stone Area Sterilization During Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS)
NCT05202158
Sponsor principalAnkara Training and Research Hospital
Contacts de l'étudeAli Kaan YildizVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

76 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesCalculsMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseCalculs rénauxMaladies rénalesConditions pathologiques, signes et symptômesCalculs urinairesMaladies urologiquesConditions pathologiques anatomiquesUrolithiaseMaladies urogénitales masculinesNéphrolithiaseMaladies urogénitales féminines

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
2 cm. kidney stones

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Ureteral stricture

Active urinary tract infection

Coagulopathies

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients treated with gentamicin in irrigation fluid during RIRS

Groupe II

Dispositif fictif
Patients treated only irrigation fluid during RIRS

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Ankara Training and Research Hospital

Ankara, Turkey (Türkiye)Ouvrir Ankara Training and Research Hospital dans Google Maps
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