Clinical Study on BIFICO Accelerating Postoperative Liver Function Recovery in Patients With Hepatocellular Carcinoma
BIFICO
Adénocarcinome+8
+ Carcinome
+ Maladies du système digestif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Hepatocellular carcinoma (HCC) is one of the most common malignant tumors in the digestive system, with a high incidence in the world and the third highest mortality rate among all malignant tumors in China. In recent years, studies have found that intestinal microflora disorder can also promote the occurrence and development of HCC through various ways, such as endotoxemia, metabolic disorders, and increased risk of exposure to HBV and aflatoxin. In the treatment of HCC, in addition to the traditional comprehensive treatment based on surgical resection, the treatment for intestinal microflora disorder also plays a unique role in improving prognosis and alleviating complications. At present, increasing the number of beneficial bacteria through probiotics is an important method to restore the ecological balance of intestinal microorganisms. Probiotics can maintain the balance of intestinal microecology and the integrity of intestinal mucosal barrier by inhibiting the growth of harmful bacteria, stimulating fermentation, stimulating the proliferation of intestinal mucosal cells and activating the immune system. The preliminary study of this project has shown that the difference of intestinal flora in patients with HCC has a certain impact on the recovery speed of liver function after hepatectomy, and the core flora affecting postoperative liver function is bifidobacteria. Meanwhile, animal experiments have also verified that bifidobacteria can improve the postoperative liver function of mice. Therefore, improving the structure and environment of intestinal microorganisms, increasing the colonization of beneficial bacteria and enhancing the diversity of bacteria are very important to accelerate the recovery of liver function after hepatectomy for patients with HCC. In this project, it is planned to use bifidobacteria-rich BIFICO as an intervention drug to sustained medication in the perioperative period of hepatectomy patients with HCC, and observe the recovery of postoperative liver function.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.180 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
The hepatic surgery of Tongji hospital
Wuhan, ChinaOuvrir The hepatic surgery of Tongji hospital dans Google Maps