Epigenetic Regulation of Excercise Induced Asthma
Exercise challenge in the cold chamber (ECC)
+ mRNA profile
+ standard diagnostic
Allergies induites par l'exercice+12
+ Allergie aux acariens de la poussière
+ Asthme
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Patients with known EIA are periodically reexamined by medical history, clinical examination, bodyplethysmography, spirometry, exhaled nitric oxide (eNO), skin prick test, methacholin challenge test and exercise-challenge in a cold-chamber at 2-4°C (ECC). Additionally the investigators gathers the questionnaires: Asthma Control Test (ACT) and Dyspnoe Index (DI). Besides these standard procedures the investigators want to investigate the micro-RNA profiles in two EIA subgroups: EIA with house-dust allergy (n = 24) and EIA without house-dust allergy (n = 24). Both groups are characterized by different eNO levels. The patients with EIA and house-dust allergy should have an eNO > 30 ppb, the patients with EIA without house-dust allergy an eNO < 20 ppb. The micro-RNA profiles of the both EIA subgroups will be compared the micro RNA profiles of 20 healthy controls . Therefore blood will be taken (for a complete blood count and micro RNA analysis) at three points of time: before ECC, directly after ECC and after 24 hours ± 4 hours after ECC.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.68 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 12 à 24 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
For EIA patients Inclusion Criteria: * written agreement * age \>=12 and \<= 24 * known exercise induced asthma * Group 1: skin prick test positiv house-dust allergy, eNO \> 30 ppb, MCT PD20 \< 0,1 mg * Group 2: skin prick test negative house-dust allergy, eNO \< 20 ppb, MCT PD20 \< 1 mg * lung function before ECC forced vital capacity (FVC) ≥ 75% and forced exspiratory pressure in one second (FEV1) ≥ 70% Exclusion Criteria: * age \< 12 und \> 24 years * lung function FVC \< 75% und FEV1\< 70% * inability to understand the range of the study * chronic asthma with systemic cortisone therapy * regular therapy with inhalative corticosteroids or leukotriene-antagonists \<14 days before visit 1 * intake of long acting beta-agonists (LABA) 48 h before examination * intake of short acting beta-agonists (SABA) 8 h before examination * acute severe infection (pneumonia) within the last 4 weeks * other chronic diseases or infections (HIV, Tbc) * pregnancy For healthy controls Inclusion Criteria: * written agreement * age \>=18 and \<= 24 Exclusion Criteria: * age \< 18 and \> 24 years * known asthma bronchiale or other chronic lung diseases * lung function FVC \< 90% and FEV1 \< 80% * allergic sensitization in skin prick test * eNO \> 30 ppb * inability to understand the range of the study * acute severe infection (pneumonia) within the last 4 weeks * other chronic diseases or infections (HIV, Tbc) * pregnancy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Groupe II
Groupe III
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Universitätsklinikum Frankfurt
Frankfurt am Main, GermanyOuvrir Universitätsklinikum Frankfurt dans Google Maps