Suspendu

Intervention sur le sommeil basée sur le rythme circadien pour la prévention de l'obésité chez les jeunes enfants

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'impact d'une intervention de sommeil basée sur le rythme circadien dans la prévention de l'obésité infantile précoce, en mesurant les anthropométriques des enfants, leur rythme circadien, leur condition de sommeil et leur indice métabolique infantile.

Ce qui est testé

Behavioral sleep intervention

Comportemental
Qui peut participer

De 2 mois à 2 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShanghai Jiao Tong University School of Medicine
Contacts de l'étudeJiang Fan, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le rôle des rythmes circadiens, ou l'horloge interne du corps, dans la prévention de l'obésité chez les nourrissons et les jeunes enfants par le biais d'interventions de sommeil. La recherche vise à comprendre la corrélation entre les rythmes quotidiens de sommeil, d'activité, d'éclairage et d'alimentation chez les nourrissons et les caractéristiques de la sécrétion de mélatonine, qui est un standard d'or pour le rythme circadien dans des conditions naturelles. L'étude implique des nourrissons âgés de 4 mois à 2 ans, recrutés dans trois communautés. L'objectif est d'établir un modèle de prédiction des rythmes circadiens d'une grande fiabilité et d'explorer l'effet de l'intervention de sommeil sur la prévention de l'obésité chez les nourrissons. Les participants à cette étude verront leurs rythmes quotidiens collectés à l'aide d'un appareil portable appelé Actiwatch-2 et d'un livre de bord quotidien. Des échantillons de salive seront prélevés à sept moments différents pour déterminer les niveaux de mélatonine. L'étude est un essai contrôlé randomisé parallèle et multicentrique, avec deux groupes : un groupe témoin et un groupe d'intervention. Le groupe témoin suivra les soins habituels pour les enfants, tandis que le groupe d'intervention recevra une intervention de sommeil pour les nourrissons basée sur des preuves. Les résultats principaux mesurés seront les changements de l'indice de masse corporelle (IMC) z à l'âge de 0-6 mois et les marqueurs métaboliques de l'obésité à l'âge de 2 ans, tels que l'IMC z, la graisse sous-cutanée, la composition corporelle et la biochimie sanguine.

Titre officielThe Role of Circadian Rhythm in the Effect of Sleep Intervention on Obesity Prevention in Early Childhood
NCT05159141
Sponsor principalShanghai Jiao Tong University School of Medicine
Contacts de l'étudeJiang Fan, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

480 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 2 mois à 2 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Infants and young children: age 4 months, 6 months, 12 months, and 2 years old;

term single birth (37-42 weeks of gestation);

health inactive disease;

normal Griffiths developmental assessment;

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Infants and young children: birth weight < 2500 g;

premature or multiple births;

prenatal ultrasonography indicating intrauterine growth retardation;

severe organic diseases of the baby after birth that have been hospitalized for treatment;

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Interventionists collaborate with the family to design a tailored sleep intervention strategy, which involves appropriate sleep schedule and bedtime routine, putting the child to bed while still sleepy rather than when already asleep, and waiting 1 to 2 minutes before attending to the child during nocturnal awakenings. Parents are educated to implement the behavioral protocol at bedtime and subsequent night wakings.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine

Shanghai, ChinaOuvrir Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine dans Google Maps
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