Intervention sur le sommeil basée sur le rythme circadien pour la prévention de l'obésité chez les jeunes enfants
Cette étude vise à évaluer l'impact d'une intervention de sommeil basée sur le rythme circadien dans la prévention de l'obésité infantile précoce, en mesurant les anthropométriques des enfants, leur rythme circadien, leur condition de sommeil et leur indice métabolique infantile.
Behavioral sleep intervention
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le rôle des rythmes circadiens, ou l'horloge interne du corps, dans la prévention de l'obésité chez les nourrissons et les jeunes enfants par le biais d'interventions de sommeil. La recherche vise à comprendre la corrélation entre les rythmes quotidiens de sommeil, d'activité, d'éclairage et d'alimentation chez les nourrissons et les caractéristiques de la sécrétion de mélatonine, qui est un standard d'or pour le rythme circadien dans des conditions naturelles. L'étude implique des nourrissons âgés de 4 mois à 2 ans, recrutés dans trois communautés. L'objectif est d'établir un modèle de prédiction des rythmes circadiens d'une grande fiabilité et d'explorer l'effet de l'intervention de sommeil sur la prévention de l'obésité chez les nourrissons. Les participants à cette étude verront leurs rythmes quotidiens collectés à l'aide d'un appareil portable appelé Actiwatch-2 et d'un livre de bord quotidien. Des échantillons de salive seront prélevés à sept moments différents pour déterminer les niveaux de mélatonine. L'étude est un essai contrôlé randomisé parallèle et multicentrique, avec deux groupes : un groupe témoin et un groupe d'intervention. Le groupe témoin suivra les soins habituels pour les enfants, tandis que le groupe d'intervention recevra une intervention de sommeil pour les nourrissons basée sur des preuves. Les résultats principaux mesurés seront les changements de l'indice de masse corporelle (IMC) z à l'âge de 0-6 mois et les marqueurs métaboliques de l'obésité à l'âge de 2 ans, tels que l'IMC z, la graisse sous-cutanée, la composition corporelle et la biochimie sanguine.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.480 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 2 mois à 2 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
Shanghai, ChinaOuvrir Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine dans Google Maps