Terminé

SKY PilotAcute Effects of Cigarette Packaging and Charcoal Filtration on Perceptions, Use Behaviors, and Harm Exposure

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Ce qui est testé

Charcoal-filtered cigarette

+ Non-charcoal filtered cigarette

Autre
Qui peut participer

De 21 à 60 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : mars 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbramson Cancer Center at Penn Medicine
Dernière mise à jour : 13 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 10 mars 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

We will recruit 40 adult daily, non-menthol smokers to a single 2-hr laboratory study where they will smoke two study-provided \[commercially available\] cigarettes, each for a 10-min ad lib period, and then complete product perception and use measures. Smoking sessions will be video recorded and scored to capture puffing behavior, and carbon monoxide (CO) assessments will be collected before and after smoking to assess changes in acute smoke exposure. We will use a 2 x 2 mixed factorial design to manipulate the study-provided cigarette's packaging (between subject factor: light colored 'Sky' package vs. black NAS package; both industry-made) and filter type (within-subject factor: charcoal filter vs. non-charcoal filter; cigarettes will appear identical despite differences in filter composition). Primary outcomes will be product perceptions (risk perceptions, subjective ratings), use behaviors (puffing behavior and purchase task), and acute toxicant exposure (changes in CO).

Titre officielAcute Effects of Cigarette Packaging and Charcoal Filtration on Perceptions, Use Behaviors, and Harm Exposure 
NCT05157048
Sponsor principalAbramson Cancer Center at Penn Medicine
Dernière mise à jour : 13 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

42 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * Male and female smokers who are between 21 and 60 years of age and self-report smoking at least 5 cigarettes per day for at least the past 12 months. * Smokers of primarily non-menthol cigarettes. * Not currently undergoing smoking cessation treatment or trying to quit. * Able to communicate fluently in English (speaking, writing, and reading). * Capable of giving written informed consent. Exclusion Criteria: Subjects who self-report and/or present with the following criteria will not be eligible to participate in the study: Smoking Behavior 1. Use of menthol cigarettes as preferred/regular brand (defined as using \>20% of the time). 2. Use of research cigarettes in the past 6 months (i.e., past 6-month participation in applicable previous CIRNA studies). 3. Enrollment or plans to enroll in a smoking cessation program in the next month. 4. Provide an initial Carbon Monoxide (CO) reading \< 5 parts per million (ppm). Alcohol/Drugs 1. History of substance abuse (other than nicotine) in the past 12 months and/or currently receiving medical treatment for substance abuse. 2. Current alcohol consumption that exceeds 25 standard drinks/week. Medical 1. Women who are pregnant, planning a pregnancy, and/or lactating. 2. Any impairment including, but not limited to, visual, physical, and/or neurological impairments preventing the completion of procedures included within this protocol. Notable impairments will be evaluated by the PI and eligibility will be determined on a case-by-case basis. 3. Color blindness. 4. Serious or unstable disease within the past 12 months (e.g. heart disease, cancer). Applicable conditions will be evaluated by the Principal Investigator and eligibility will be determined on a case-by-case basis. Psychiatric As determined by self-report: 1. Lifetime history or current diagnosis of psychosis, bipolar disorder, and/or schizophrenia. 2. Current diagnosis of major depression. Subjects with a history of major depression, in remission for 6 months or longer, are considered eligible. Other Additionally, participants may be deemed ineligible for any of the following general reasons at any point throughout the study, as well as during the initial telephone screen, at the discretion of the PI: * Significant non-compliance with protocol and/or study design. * Past, current, anticipated, or pending enrollment in another research program over the study period that could potentially impact study data. * Any medical condition, illness, disorder, adverse event (AE), or concomitant medication that could compromise participant safety or significantly impact study performance.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will be randomized to one of two pack color conditions: light or dark. Those in the dark pack color condition will be given Natural American Spirit Black packs.

Groupe II

Expérimental
Participants will be randomized to one of two pack color conditions: light or dark. Those in the light pack color condition will be given Natural American Spirit Sky packs.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania

Philadelphia, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude