Terminé

Effectiveness of Monopolar Dielectric Diathermy by Radiofrequency and Supervised Therapeutic Exercise in Pain, Functionality, Mobility of the Spine and Quality of Life of Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain.

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Ce qui est testé

Experimental: monopolar dielectric diathermy and supervised therapeutic exercise

+ Active Comparator: Supervised therapeutic exercise

Autre
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+2

+ Douleur

+ Signes et symptômes

De 30 à 67 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : décembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversidad de Almeria
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 décembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

After randomization, participants will be assigned to the experimental group (8 sessions of monopolar dielectric diathermy by emission of radiofrequency combined with 8 sessions of supervised therapeutic exercise) or to the control group (8 sessions of supervised exercise). The number of participants will be identical between the groups. The randomization sequence will be performed by the principal investigator. The number of participants for each group will be 30. The results of the random assignment will be sealed in opaque envelopes before being delivered to the participants. The outcome assessor and study statistician will be blinded throughout the entire process. A baseline assessment of the primary and secondary outcome measures will be performed before randomization of the participants to the different groups, an immediate post-treatment assessment (1 day after the last intervention) and an assessment two months after the end of the procedure. intervention (follow-up).

Titre officielEffectiveness of Monopolar Dielectric Diathermy by Radiofrequency and Supervised Therapeutic Exercise in Pain, Functionality, Mobility of the Spine and Quality of Life of Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain.
NCT05149690
Sponsor principalUniversidad de Almeria
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 67 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur Chronique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Low back pain ≥ 3 months.

Age between 30 and 67 years old.

Score ≥ 4 points on the Roland Morris Disability Questionnaire.

Not being receiving physical therapy.

Un critère d'exclusion empêche la participation
patients with sensory and/or coagulation disorders; (2) a history of spinal surgery; (3) heart complications; (4) concurrent severe central or peripheral nervous system disease; (5) epilepsy; (6) needle phobia; (7) serious pathologies that can be the main cause of chronic LBP (for example, presence of lumbar stenosis, spondylolisthesis, tumours, etc.); (8) or patients contraindicated for radiofrequency (diathermy).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The Experimental Group formed by 30 subjects will undergo an application of monopolar electrical diathermy by radiofrequency emission (MDR) using the Physicalm® device developed by the electro-medicine company Biotronic Advance Develops SL, on the lumbar musculature by means of rotary movements and translation, adapting to the muscle fibers of the lumbar area. A pulsed emission of 840 KHz and 30v will be made dynamically during a treatment time of 20 minutes. Once the application of (MDR) is finished, an exercise program supervised by a physiotherapist will be carried out. The exercise program will consist mainly of three types: stability and lumbo-pelvic motor control, strengthening and stretching of the lumbar muscles (Annex XIV), with a duration of 20 minutes. 2 weekly sessions will be held for 4 weeks, distributed as follows: Monday and Wednesday or Tuesday and Thursday, a total of 8 treatment sessions.

Groupe II

Comparateur actif
The Control Group formed by 30 subjects will be administered a training program consisting of three types of exercises, taking into account: stability and lumbopelvic motor control, strengthening and stretching of the lumbar muscles, exactly the same as the Experimental Group. With a duration of 20 minutes. 2 weekly sessions will be held for 4 weeks, distributed as follows: Monday and Wednesday or Tuesday and Thursday with a total of 8 treatment sessions.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Adelaida María Castro-Sánchez

Almería, SpainOuvrir Adelaida María Castro-Sánchez dans Google Maps
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