Thérapie par champs électromagnétiques pulsés pour les femmes atteintes de cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie par champs électromagnétiques pulsés dans la réduction de la douleur pelvienne chez les femmes souffrant de cystite interstitielle ou de syndrome de douleur vésicale.
Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) Device
+ Sham Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) Device
Maladies génito-urinaires+5
+ Maladies de la vessie urinaire
+ Cystite
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 29 août 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore l'utilisation de la thérapie par champs électromagnétiques pulsés (PEMF) pour aider les femmes souffrant de cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse (IC/BPS), une affection provoquant des douleurs pelviennes chroniques et des problèmes urinaires. L'IC/BPS est difficile à traiter car elle implique un mélange de symptômes et de causes potentielles, telles que l'inflammation et les problèmes nerveux. Les traitements actuels ne soulagent souvent pas complètement les symptômes, il est donc important de trouver de nouvelles solutions. La thérapie PEMF, qui a été utilisée en toute sécurité pour des affections comme l'arthrite et la douleur chronique, pourrait offrir une nouvelle méthode non invasive pour réduire la douleur chez les femmes atteintes de IC/BPS, améliorant potentiellement leur qualité de vie. Dans l'étude, les participantes reçoivent une thérapie PEMF et sont surveillées sur une période de quatre mois pour voir si elle réduit leur douleur et améliore leurs symptômes. Les chercheurs utilisent un questionnaire appelé le Brief Pain Inventory (BPI) Short Form pour mesurer les changements dans les niveaux de douleur et l'impact de la douleur sur les activités quotidiennes. Ce questionnaire aide à suivre si la thérapie fait une différence significative dans la vie des participantes. L'étude examine également si les traitements PEMF continus offrent des avantages durables. La sécurité et l'efficacité de la thérapie PEMF sont des points clés, avec des résultats réussis pouvant potentiellement conduire à des études plus larges à l'avenir.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.75 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Previously established clinical diagnosis of IC/PS * Current numeric rating scale (NRS) score of ≥ 6 * History of cystoscopy with hydrodistension with bladder capacity determination under anesthesia * No cognitive deficits Exclusion Criteria: * History of bladder, ovarian, vaginal cancer * History of urethral diverticulum * History of radiation cystitis * History of spinal cord injury or spina bifida * History of Parkinson's disease, multiple sclerosis, or stroke * Current placement of a pacemaker or metal prosthesis * Active urinary tract infection * BMI \> 40 * Residual urine of \> 100cc * Current pregnant
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Wake Forest University Health Sciences
Winston-Salem, United StatesOuvrir Wake Forest University Health Sciences dans Google Maps