Recrutement en cours

Thérapie par champs électromagnétiques pulsés pour les femmes atteintes de cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie par champs électromagnétiques pulsés dans la réduction de la douleur pelvienne chez les femmes souffrant de cystite interstitielle ou de syndrome de douleur vésicale.

Ce qui est testé

Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) Device

+ Sham Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) Device

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+5

+ Maladies de la vessie urinaire

+ Cystite

De 18 à 80 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : août 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWake Forest University Health Sciences
Contacts de l'étudeStephen J Walker, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 29 août 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore l'utilisation de la thérapie par champs électromagnétiques pulsés (PEMF) pour aider les femmes souffrant de cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse (IC/BPS), une affection provoquant des douleurs pelviennes chroniques et des problèmes urinaires. L'IC/BPS est difficile à traiter car elle implique un mélange de symptômes et de causes potentielles, telles que l'inflammation et les problèmes nerveux. Les traitements actuels ne soulagent souvent pas complètement les symptômes, il est donc important de trouver de nouvelles solutions. La thérapie PEMF, qui a été utilisée en toute sécurité pour des affections comme l'arthrite et la douleur chronique, pourrait offrir une nouvelle méthode non invasive pour réduire la douleur chez les femmes atteintes de IC/BPS, améliorant potentiellement leur qualité de vie. Dans l'étude, les participantes reçoivent une thérapie PEMF et sont surveillées sur une période de quatre mois pour voir si elle réduit leur douleur et améliore leurs symptômes. Les chercheurs utilisent un questionnaire appelé le Brief Pain Inventory (BPI) Short Form pour mesurer les changements dans les niveaux de douleur et l'impact de la douleur sur les activités quotidiennes. Ce questionnaire aide à suivre si la thérapie fait une différence significative dans la vie des participantes. L'étude examine également si les traitements PEMF continus offrent des avantages durables. La sécurité et l'efficacité de la thérapie PEMF sont des points clés, avec des résultats réussis pouvant potentiellement conduire à des études plus larges à l'avenir.

Titre officielInvestigation of Non-Invasive Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) Therapy for Female Patients With Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome (IC/BPS)
NCT05149573
Sponsor principalWake Forest University Health Sciences
Contacts de l'étudeStephen J Walker, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

75 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies de la vessie urinaireCystiteMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies urologiquesCystite interstitielleMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

Inclusion Criteria: * Previously established clinical diagnosis of IC/PS * Current numeric rating scale (NRS) score of ≥ 6 * History of cystoscopy with hydrodistension with bladder capacity determination under anesthesia * No cognitive deficits Exclusion Criteria: * History of bladder, ovarian, vaginal cancer * History of urethral diverticulum * History of radiation cystitis * History of spinal cord injury or spina bifida * History of Parkinson's disease, multiple sclerosis, or stroke * Current placement of a pacemaker or metal prosthesis * Active urinary tract infection * BMI \> 40 * Residual urine of \> 100cc * Current pregnant

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Treatment will be provided via self-administration of pulsed electromagnetic field (PEMF) therapy using the B. Body (full body mat) and B. Pad (targeted pelvic pad). The participant will lie the B. Body mat on any flat surface and lay on the mat with the smaller B. Pad placed directly over the pelvic area. The PEMF device (attached to the control unit) has been pre-programmed to deliver the same level of energy every time. Participants will be instructed to administer this home treatment twice a day (morning and evening) for 8-minute sessions over a 4-week period. After 4 weeks, participants will keep the device and use it for 1 week (7 days) during the last week of the month for the following 3 months. Each participant in this group will be asked to complete a set of electronic questionnaires immediately following their week-long maintenance treatment during the last 3 months of the study.

Groupe II

Comparateur actif
Treatment will be provided via self-administration of pulsed electromagnetic field (PEMF) therapy using the B. Body (full body mat) and B. Pad (targeted pelvic pad). The participant will lie the B. Body mat on any flat surface and lay on the mat with the smaller B. Pad placed directly over the pelvic area. The PEMF device (attached to the control unit) has been pre-programmed to deliver the same level of energy every time. Participants will be instructed to administer this home treatment twice a day (morning and evening) for 8-minute sessions over a 4-week period. After 4 weeks, participants will return the device and complete one set of electronic questionnaires during the last week of the month for the following 3 months.

Groupe III

Dispositif fictif
Participants will be provided with a sham B. Body and B. Pad that appears identical to the active pulsed electromagnetic field (PEMF) device. The participant will lie the sham B. Body mat on any flat surface and lay on the mat with the smaller sham B. Pad placed directly over the pelvic area. The participant will be instructed to administer this sham treatment twice a day (morning and evening) for 8-minute sessions over a 4-week period. After 4 weeks, participants will return the sham device and complete one set of electronic questionnaires during the last week of the month for the following 3 months.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Wake Forest University Health Sciences

Winston-Salem, United StatesOuvrir Wake Forest University Health Sciences dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude