Efficacy of Hydrolyzed Collagen as a Food Supplement in the Reduction of Osteoarticular Pain and Functional Limitation: Results From a Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study
Hydrolyzed Collagen
+ Placebo
Arthrite+2
+ Maladies des Articulations
+ Maladies musculo-squelettiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.In recent years, research efforts have focused on interventions such as collagen supplementation as an alternative treatment for pain and physical function in patients with osteoarthritis. Hydrolyzed collagen (HC) is a mixture of collagen peptides with a molecular weight of less than 5,000 Da. It is obtained from the gelatinization and subsequent enzymatic hydrolysis of native collagen from animal tissues rich in this protein. In this line, several studies show that HC is more easily absorbed enzymatically, has a higher bioavailability, is distributed to joint tissues, and has analgesic and anti-inflammatory properties, consistently showing symptom-relieving effects, thus improving joint function and reducing joint pain, as well as optimizing the patient's quality of life. In this randomized pilot study, the investigators aimed to evaluate the effect on pain and other parameters related to physical function of an oral dietary HC supplement composed of lemon flavoring, anhydrous citric acid (acidifier), calcium ascorbate (vitamin C), sucralose (sweetener) and stevia (sweetener). A 10.728 g dose provides 10 g of HC and 80 mg of vitamin C. Each placebo packet contained sucralose (sweetener) and stevia (sweetener) in identical proportions to the active preparation. Both the active and the placebo were manufactured by NutraResearch© SL (Barcelona, Spain) under Good Manufacturing Practices (GMPs).
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 30 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site