Saphnelo pour le lupus érythémateux disséminé
Cette étude observe la survenue de réactions indésirables chez les personnes atteintes de lupus érythémateux disséminé qui prennent Saphnelo, en se concentrant sur les préoccupations de sécurité telles que les infections et les réactions allergiques.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies Auto-immunes+2
+ Maladies du tissu conjonctif
+ Maladies du Système Immunitaire
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 21 décembre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à recueillir des informations sur la sécurité et l'efficacité à long terme d'un médicament appelé Anifrolumab chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED), une affection où le système immunitaire attaque les tissus sains. L'étude se concentre sur les patients qui ne répondent pas bien aux traitements existants. Cela est important car cela peut aider à déterminer si l'Anifrolumab est une option sûre et efficace pour ces patients dans des conditions réelles, offrant potentiellement une nouvelle voie pour la gestion de leur affection. Les participants à l'étude recevront de l'Anifrolumab par perfusion intraveineuse, ce qui signifie que le médicament sera administré directement dans leur sang. L'étude surveillera la survenue d'effets indésirables médicamenteux (EIM), qui sont des effets indésirables du médicament. Plus précisément, elle examine la probabilité de problèmes tels que le zona, les infections graves, les réactions allergiques, le cancer et la réactivation du virus de l'hépatite B. Comprendre ces risques est crucial pour garantir la sécurité du traitement pour une utilisation à long terme.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1620 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 47 sites
Research Site
Akita, JapanResearch Site
Aomori, JapanResearch Site
Chiba, Japan