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Saphnelo pour le lupus érythémateux disséminé

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But de l'étude

Cette étude observe la survenue de réactions indésirables chez les personnes atteintes de lupus érythémateux disséminé qui prennent Saphnelo, en se concentrant sur les préoccupations de sécurité telles que les infections et les réactions allergiques.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+2

+ Maladies du tissu conjonctif

+ Maladies du Système Immunitaire

1 critère d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : décembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 décembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à recueillir des informations sur la sécurité et l'efficacité à long terme d'un médicament appelé Anifrolumab chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED), une affection où le système immunitaire attaque les tissus sains. L'étude se concentre sur les patients qui ne répondent pas bien aux traitements existants. Cela est important car cela peut aider à déterminer si l'Anifrolumab est une option sûre et efficace pour ces patients dans des conditions réelles, offrant potentiellement une nouvelle voie pour la gestion de leur affection. Les participants à l'étude recevront de l'Anifrolumab par perfusion intraveineuse, ce qui signifie que le médicament sera administré directement dans leur sang. L'étude surveillera la survenue d'effets indésirables médicamenteux (EIM), qui sont des effets indésirables du médicament. Plus précisément, elle examine la probabilité de problèmes tels que le zona, les infections graves, les réactions allergiques, le cancer et la réactivation du virus de l'hépatite B. Comprendre ces risques est crucial pour garantir la sécurité du traitement pour une utilisation à long terme.

Titre officielSaphnelo for Intravenous Infusion 300 mg Specific Use Result Study All Patient Investigation in Patients With Systemic Lupus Erythematosus
NCT05141201
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1620 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireLupus érythémateux systémiqueMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
patients atteints de lupus érythémateux systémique ne répondant pas de manière adéquate au traitement actuellement disponible

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 47 sites

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Research Site

Aichi, JapanOuvrir Research Site dans Google Maps
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Research Site

Akita, Japan
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Research Site

Aomori, Japan
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Research Site

Chiba, Japan
Suspendu47 Centres d'Étude