Terminé
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Phase 3 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Finasteride Spray (CU-40102) in Chinese Adult Male Patients With Androgenetic Alopecia (AGA)
Ce qui est testé
CU-40102 Spray
Médicament
Qui peut participer
De 18 à 41 ans
+13 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : décembre 2021
Résumé
Sponsor principalCutia Therapeutics（Wuxi）Co.,Ltd
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 6 décembre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A Multicenter, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Phase 3 Clinical Study ,the mean change from baseline in vertex target area hair count (TAHC) after treatment for 24 weeks.
Titre officielA Multicenter, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Phase 3 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Finasteride Spray (CU-40102) in Chinese Adult Male Patients With Androgenetic Alopecia (AGA)
Sponsor principalCutia Therapeutics（Wuxi）Co.,Ltd
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
270 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 41 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Having voluntarily signed the ICF approved by the Ethics Committee and consented to participate in this study before starting any study procedure;
Being able to understand and comply with the requirements of the protocol and agreeing to participate in all study visits;
Males aged 18 to 41 years (inclusive);
Being diagnosed with Type III vertex, Type IV or Type V androgenetic alopecia (AGA) according to the Hamilton-Norwood classification (see Appendix 1 for details);
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
A history of scalp skin abnormalities or scalp skin diseases at the time of screening
Patients with secondary alopecia such as those associated with malnutrition, drugs, endocrine , iron deficiency anemia, or systemic lupus erythematosus;
Patients with alopecia areata, alopecia cicatrisata, or trichotillomania;
Having undergone hair transplantation or extension before screening, or persistent requirement to wear a wig sheath during study treatments;
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental0.25% (2.275mg/mL) Finasteride
Groupe II
PlaceboPlacebo Spray
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Peking University People Hosptial
Beijing, ChinaOuvrir Peking University People Hosptial dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude