Suspendu
Efficacy and Safety of Linaclotide in Patients With Overlap of Functional Dyspepsia and Constipation-predominant Irritable Bowel Syndrome
Ce qui est testé
Linaclotide
+ Omeprazol
+ Itopride
Médicament
Qui peut participer
Maladies du côlon+7
+ Maladies Fonctionnelles du Côlon
+ Constipation
De 18 à 75 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2021
Résumé
Sponsor principalRenJi Hospital
Contacts de l'étudeShengliang Chen
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.After being informed about the content and risks of the research, all eligible patients giving written informed consent will be randomly allocated in a 2:1 ratio to linaclotide (290μg, once daily) or lactulose (20mL, once daily). Treatment will last consecutively for 4 weeks, and patients' symptoms will be assessed before and after four-week treatment.
Titre officielEfficacy and Safety of Linaclotide in Patients With Overlap of Functional Dyspepsia and Constipation-predominant Irritable Bowel Syndrome
Sponsor principalRenJi Hospital
Contacts de l'étudeShengliang Chen
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
78 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du côlonMaladies Fonctionnelles du CôlonConstipationMaladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesSyndrome de l'intestin irritable
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Outpatients
Diagnosis of FD (including postprandial distress syndrome [PDS] with or without epigastric pain syndrome [EPS]) (Rome Ⅲ criteria)
Diagnosis of IBS-C (Rome Ⅲ criteria)
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Helicobacter Pylori infection
GI symptoms caused by taking non-steroidal anti-inflammatory drugs or other agents
Pregnancy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPatients in linaclotide group were given with oral, once daily 290 μg linaclotide for consecutively 4 weeks, along with once daily 20 mg omeprazole, three times daily 50 mg Itopride, for the first ten days of the treatment.
Groupe II
Comparateur actifPatients in Lactulose group were given with oral, once daily 20 mL Lactulose for 4 weeks, along with once daily 20 mg omeprazole, three times daily 50 mg Itopride, for the first ten days of the treatment.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Suspendu1 Centres d'Étude