Imagerie par [15-O]-H2O PET pour le diagnostic de la maladie coronarienne
L'étude vise à évaluer l'exactitude des scanners PET au [15-O]-H2O dans le diagnostic de la maladie coronarienne en les comparant aux méthodes d'imagerie standard chez les adultes.
[O-15]-Water PET Myocardial Perfusion Imaging (MPI)
Artériosclérose+5
+ Maladies Occlusives des Artères
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 8 mai 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique vise à évaluer une nouvelle méthode de diagnostic de la maladie coronarienne (CAD), une affection dans laquelle les vaisseaux sanguins qui alimentent le cœur en sang se rétrécissent ou se bloquent. L'étude se concentre sur l'utilisation d'une technique d'imagerie spéciale appelée imagerie par TEMP, qui implique l'injection d'une substance appelée [15-O]-H2O. Cette méthode est testée sur des patients suspects de CAD. L'objectif est de déterminer si cette nouvelle technique d'imagerie peut identifier avec précision la CAD à la fois au repos et en conditions de stress. Le succès de cette étude pourrait conduire à une méthode plus efficace pour diagnostiquer la CAD, améliorant potentiellement les options de traitement et les résultats pour les patients. Les participants à cette étude recevront deux injections de [15-O]-H2O lors d'une seule séance d'imagerie. Une injection est effectuée alors que le participant est au repos, et l'autre est administrée alors que le participant est sous stress induit par un médicament appelé adénosine. L'étude mesurera la précision des résultats de l'imagerie par TEMP, utilisant le [15-O]-H2O, pour identifier la CAD par rapport aux méthodes de diagnostic standard. Après la séance d'imagerie, un appel de suivi sera effectué pour assurer la sécurité du participant. Cette étude aidera à déterminer la sensibilité et la spécificité de la nouvelle méthode, ce qui fait référence à sa capacité à identifier correctement ceux qui ont et n'ont pas la maladie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.215 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 14 sites
Mayo Clinic
Rochester, United StatesWashington University
St Louis, United StatesUniversity of Pittsburgh Medical Center
Pittsburgh, United States