Terminé
A Phase I, Open-label, Multicenter, Dose-escalation Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Potential Efficacy of IBI325, an Anti-CD73 Antibody, in Patients With Advanced Solid Tumor
Ce qui est testé
IBI325 + sintilimab
+ IBI325
Médicament
Qui peut participer
De 18 à 75 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : février 2022
Résumé
Sponsor principalInnovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 8 février 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The primary objective of this phase I study is to evaluate the safety and potential efficacy and to determine the recommended phase 2 dose (RP2D) of IBI325 in patients with advanced solid tumors
Titre officielA Phase I, Open-label, Multicenter, Dose-escalation Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Potential Efficacy of IBI325, an Anti-CD73 Antibody, in Patients With Advanced Solid Tumor
Sponsor principalInnovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
48 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histologically confirmed, locally advanced unresectable or metastatic tumors.
At least one evaluable or measurable lesion per RECIST 1.1
Male or female subject at least 18 years old and no more than 75 years old.
Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) performance status 0 or 1.
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Previous exposure to any anti-CD73 monoclonal antibody
Subjects participating in another interventional clinical study, except for during the survival follow-up phase of the studies.
Unstable central nervous system netastases
Known active autoimmune disease or inflammatory disease
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Shandong Province Cancer Hospital
Jinan, ChinaOuvrir Shandong Province Cancer Hospital dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude