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Sécurité et activité antitumorale du TORL-1-23 dans le cancer avancé

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'activité antitumorale de la TORL-1-23 chez les individus atteints de cancer avancé, en observant l'incidence et la gravité des événements indésirables et en déterminant la dose maximale tolérée et la dose recommandée pour la phase 2.

Ce qui est testé

TORL-1-23

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+15

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : novembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTORL Biotherapeutics, LLC
Contacts de l'étudeNora Ku, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 14 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 novembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude porte sur l'essai d'un nouveau médicament appelé TORL-1-23 chez des personnes atteintes d'un cancer avancé. L'objectif principal est de déterminer si le médicament est sûr, bien toléré et a le potentiel de lutter contre les tumeurs. C'est important car cela pourrait conduire à une nouvelle option de traitement pour ceux qui font face à des stades avancés du cancer, qui ont souvent des choix de traitement limités. Pendant cette étude, les participants recevront du TORL-1-23 et les chercheurs surveilleront de près leur santé. Ils enregistreront tout effet secondaire ou événement indésirable grave pour comprendre le profil de sécurité du médicament. Ils détermineront également la dose maximale tolérée, qui est la dose la plus élevée qui provoque des effets nocifs chez moins de 33 % des participants. Ces informations aideront à établir une dose recommandée pour les études futures.

Titre officielA Phase 1, First in Human, Dose-Escalation Study of TORL-1-23 in Participants With Advanced Cancer
NCT05103683
Sponsor principalTORL Biotherapeutics, LLC
Contacts de l'étudeNora Ku, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 14 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des ovairesTumeurs ovariennesMaladies utérinesNéoplasmes utérinsNéoplasmes urogénitauxNéoplasmes de l'endomètreMaladies urogénitales féminines

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Advanced solid tumor
Measurable disease, per RECIST v1.1
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
Adequate organ function
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Has not recovered [recovery is defined as NCI CTCAE, version 5.0, grade ≤1] from the acute toxicities of previous therapy, except treatment-related alopecia or laboratory abnormalities otherwise meeting eligibility requirements
Received prior chemotherapeutic, investigational, or other therapies for the treatment of cancer within 14 days with small molecule and within 28 days with biologic before the first dose of TORL-1-23
Progressive or symptomatic brain metastases
Serious, uncontrolled medical disorder, nonmalignant systemic disease, or active, uncontrolled infection
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
TORL-1-23

Groupe II

Expérimental
TORL-1-23

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 14 sites

Recrutement en cours

Asan Medical Center

Seoul, South KoreaOuvrir Asan Medical Center dans Google Maps
Recrutement en cours

Samsung Medical Center

Seoul, South Korea
Recrutement en cours

Providence Medical Foundation

Fullerton, United States
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UCLA - JCCC Clinical Research Unit

Los Angeles, United States
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14 Centres d'Étude