Recrutement en cours

MAHOGANYZanubrutinib en association avec des anticorps anti-CD20 pour les lymphomes folliculaires ou de la zone marginale récidivants ou réfractaires

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude évalue si l'association de Zanubrutinib avec des anticorps anti-CD20 peut améliorer la survie sans progression chez les adultes atteints de lymphome folliculaire ou de la zone marginale récidivant ou réfractaire.

Ce qui est testé

Zanubrutinib

+ Obinutuzumab

+ Rituximab

Médicament
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+9

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mars 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBeiGene
Contacts de l'étudeStudy Director BeiGene
Dernière mise à jour : 19 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 mars 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique est conçu pour évaluer l'efficacité de deux combinaisons de traitements différentes pour les personnes atteintes de certains types de lymphomes, notamment le lymphome folliculaire et le lymphome de la zone marginale récidivants ou réfractaires. L'étude vise à déterminer quel traitement est le plus efficace pour prolonger la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie. Une option de traitement comprend une combinaison de zanubrutinib et d'obinutuzumab pour le lymphome folliculaire, tandis que l'autre implique du zanubrutinib et du rituximab pour le lymphome de la zone marginale. Cette recherche est importante car la découverte de traitements plus efficaces peut potentiellement conduire à de meilleurs résultats pour les patients qui n'ont pas bien répondu aux thérapies précédentes. Les participants à cette étude reçoivent les traitements soit par voie orale, soit par injections, selon le type de médicament. L'étude surveille de près les patients à l'aide de techniques d'imagerie avancées comme les scans PET/TDM pour évaluer la réponse de la maladie aux traitements. La principale mesure de succès dans cet essai est la survie sans progression, c'est-à-dire la durée pendant et après le traitement pendant laquelle le patient vit avec la maladie sans qu'elle ne s'aggrave. En comparant ces traitements, l'étude cherche à identifier quelle combinaison offre une période plus longue de contrôle de la maladie, aidant ainsi à orienter les décisions futures en matière de traitement.

Titre officielA Phase 3 Randomized, Open-Label Multicenter Study of Zanubrutinib (BGB-3111) Plus Anti-CD20 Antibodies Versus Lenalidomide Plus Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Follicular or Marginal Zone Lymphoma
NCT05100862
Sponsor principalBeiGene
Contacts de l'étudeStudy Director BeiGene
Dernière mise à jour : 19 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

780 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesLymphome à cellules BLymphome à cellules B, zone marginale

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
FL ou MZL confirmé histologiquement de grade 1 à 3a

Précédemment traité avec ≥ 1 ligne de thérapie systémique incluant un agent anti-CD20. Doit avoir une preuve documentée d'échec à atteindre au moins une réponse partielle lors de la thérapie systémique la plus récente ou une maladie progressive documentée après la thérapie systémique la plus récente.

Besoin d'une thérapie systémique pour le LNH folliculaire ou le lymphome de la zone marginale

Maladie mesurable par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Transformation en lymphome agressif

Nécessitant un besoin continu de traitement par corticostéroïdes

Maladie cardiovasculaire cliniquement significative

Antécédent de malignité dans les 2 dernières années

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive zanubrutinib and Obinutuzumab. Following the completion of the combination treatment, participants will continue receiving zanubrutinib monotherapy until confirmed disease progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or study termination, whichever occurs first.

Groupe II

Expérimental
Participants will receive zanubrutinib and rituximab. Following the completion of the combination treatment, participants will continue receiving zanubrutinib monotherapy until confirmed disease progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or study termination, whichever occurs first.

Groupe III

Comparateur actif
Participants will receive lenalidomide and rituximab.

Groupe IV

Comparateur actif
Participants will receive lenalidomide and rituximab.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 277 sites

Recrutement en cours

Aichi Cancer Center Hospital Clinical Oncology

Nagoya, JapanOuvrir Aichi Cancer Center Hospital Clinical Oncology dans Google Maps
Recrutement en cours

Chiba Cancer Center

Chiba, Japan
Recrutement en cours

Matsuyama Red Cross Hospital

Matsuyama, Japan
Recrutement en cours

Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital

Hiroshima, Japan
Recrutement en cours
277 Centres d'Étude