Accès au ceritinib pour les tumeurs ALK-positives
Cette étude offre un accès au Ceritinib pour les personnes atteintes de tumeurs positives au ALK, en se concentrant sur la proposition d'options de traitement à celles qui pourraient en bénéficier.
Collecte de données
Néoplasmes bronchiques+21
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
+ Carcinome bronchogénique
Recrutement en cours
Éligible sur prescription d’un médecin habilitéRésumé
Cette étude se concentre sur l'accès à un médicament appelé Ceritinib pour les patients atteints de certains types de cancer connus sous le nom de tumeurs ALK-positives. Les tumeurs ALK-positives sont des cancers qui présentent une caractéristique génétique particulière, et le Ceritinib est un traitement qui cible celle-ci. L'étude inclut des adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif, ainsi que des patients pédiatriques atteints de tumeurs ALK-positives. Cette étude est significative car elle offre aux patients un accès au Ceritinib, une option de traitement potentiellement bénéfique, en particulier pour ceux qui pourraient ne pas avoir d'autres traitements efficaces disponibles. L'étude implique un Programme d'Accès Géré (PAG), qui est un moyen de donner aux patients un accès au Ceritinib en dehors d'un essai clinique traditionnel. Les participants prennent le Ceritinib par voie orale, et l'étude surveille leur réponse au traitement pour évaluer son efficacité et sa sécurité. Bien que les résultats primaires ne soient pas détaillés, l'étude observe probablement à quel point le médicament gère le cancer et les éventuels effets secondaires qu'il pourrait provoquer. Ce type de programme est crucial pour fournir de nouvelles options de traitement aux patients qui en ont urgemment besoin, même lorsque le médicament n'est pas encore largement disponible.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. An independent request was received from a licensed physician. 2. The patient has a serious or life-threatening disease or condition and there is no comparable or satisfactory alternative therapy available for diagnosis, monitoring, or treatment. 3. The patient is not eligible or able to enroll in a clinical trial or continue participation in such trial. 4. There is a potential patient benefit to justify the potential risk of the treatment use, and the potential risk is not unreasonable in the context of the disease or condition to be treated. 5. The patient must meet any other medical criteria established by the medical experts responsible for the product or by the health authority in the country of request (as applicable). 6. Provision of the product will not interfere with the initiation, conduct, or completion of a Novartis clinical trial or overall development program. 7. Managed Access provision is allowed per local laws/regulations.