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SOCRATESOutil de Réalité Virtuelle pour le Traitement de l'Obésité : Une Étude Clinique sur l'Efficacité

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un outil de Réalité Virtuelle dans l'augmentation de votre préparation au changement en vue d'atteindre un poids santé et de pratiquer plus d'exercice, en utilisant des mesures telles que les Règles d'Evaluation de la Préparation et la version espagnole des Stades et Processus de Changement chez les Personnes en Surpoids et Obèses.

Ce qui est testé

Experimental Group 1: Body swapping VR intervention + psychoeducational video + Treatment As usual

+ Experimental Group 2: VR intervention without body swapping + psychoeducational video + Treatment As usual

+ Control Group: Psychoeducational video + Treatment As usual

Comportemental
Qui peut participer

Poids Corporel+6

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Obésité morbide

De 18 à 65 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Contacts de l'étudeDimitra Anastasiadou, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 31 janvier 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude fait partie du projet SOCRATES de l'Union Européenne, financé par le programme H2020. Elle vise à évaluer l'efficacité d'un outil de Réalité Virtuelle (RV) dans le traitement de l'obésité, en comparaison avec les méthodes de soins traditionnelles. L'étude est spécialement conçue pour les individus faisant face à l'obésité. L'importance de cette recherche réside dans sa potentialité à introduire une nouvelle méthode innovante pour le traitement de l'obésité, qui pourrait améliorer les soins et répondre aux défis actuels de la gestion du poids. Au cours de l'étude, les participants utiliseront un outil de RV conçu pour les aider à gérer leur poids. L'efficacité de cet outil sera mesurée à l'aide de 'Règles de Préparation', qui sont des échelles allant de 1 à 10. Ces échelles évaluent l''Importance', la 'Confiance' et la 'Préparation' du participant à changer en termes d'atteinte d'un poids santé et d'augmentation de l'activité physique. De plus, la version espagnole de 'Stades de Changement chez les Personnes en Surpoids et Obèses' et 'Processus de Changement chez les Personnes en Surpoids et Obèses' seront utilisées. Ces outils aident à comprendre le stade de changement du participant et leur utilisation de différents processus pour gérer leur poids. L'étude se concentre principalement sur l'échelle de 'Préparation', qui est considérée comme la variable de réponse critique.

Titre officielClinical Efficacy of a Virtual Reality Tool for the Treatment of Obesity (SOCRATES)
NCT05094557
Sponsor principalHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Contacts de l'étudeDimitra Anastasiadou, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

96 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésité morbideObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
BMI ≥ 30 kg/m2 and ≤ 55 kg/m2.
Receiving ambulatory treatment at the Vall d´Hebron University Hospital.
No concurrent involvement in other treatment related to the obesity condition.
Minimal digital skills and able to use a proper digital device (Smartphone, tablet, computer).
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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Body Mass Index > 45.
Presence of an Eating Disorder during the last 2 years.
Non-stabilised severe mental disorder that could interfere with the successful implementation of the research protocol (i.e. psychosis, depression with suicidal risk, alcohol or drug abuse, psychotic or manic symptoms).
Auditory or visual complications that might affect the participant during exposure to the VR platform.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants from the Experimental Group 1 will engage in a self-conversation through embodied perspective taking (body swapping), according to which they will be embodied alternately in their own virtual representation and in their counsellor's virtual body. They will also continue receiving Treatment As usual plus a Psychoeducational video with useful information about how to engage with a healthier lifestyle.

Groupe II

Expérimental
Participants from the Experimental Group 2 will be embodied in their own body and will participate in a "pre-established discourse" provided by their virtual counsellor. Participants will also continue receiving Treatment As usual plus a Psychoeducational video with useful information about how to engage with a healthier lifestyle.

Groupe III

Comparateur actif
Participants from the Control Group will receive their Treatment As Usual plus a Psychoeducational video. Treatment as usual will consist of regular medical, nutritional and/or psychiatric follow-ups with the obesity specialists of the Vall d´ Hebron University Hospital and standard routine tests. These visits aim to provide practical recommendations about how to achieve a gradual weight loss and engage more with physical exercise.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Vall d'Hebron University Hospital, Psychiatry Department; Vall d'Hebron Institute of Research

Barcelona, SpainOuvrir Vall d'Hebron University Hospital, Psychiatry Department; Vall d'Hebron Institute of Research dans Google Maps
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