ARNICFHImpact des ARNI sur la fibrose cardiaque chez les patients atteints d'HFpEF : un essai contrôlé randomisé
Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'impact du traitement par ARNI sur la fibrose cardiaque, en se concentrant spécifiquement sur la mesure du volume extracellulaire (ECV) chez les patients présentant une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF).
Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibition
+ Placebo
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (HFpEF) est une affection dans laquelle la fonction de pompage du cœur est normale, mais les muscles cardiaques sont raides, entraînant la moitié de tous les cas d'insuffisance cardiaque. Actuellement, les options de traitement efficaces pour le HFpEF sont limitées. L'essai PARAGON-HF a montré qu'un médicament appelé inhibition du récepteur de l'angiotensine-néprilysine (ARNI), spécifiquement le sacubitril-valsartan, peut bénéficier à la gestion du HFpEF. Cependant, l'impact de l'ARNI sur les cicatrices cardiaques (fibrose cardiaque) dans le HFpEF reste inconnu. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant l'effet de l'ARNI sur la fibrose cardiaque chez les patients atteints de HFpEF, ouvrant ainsi potentiellement la voie à une amélioration des soins. Dans le cadre de cette étude, 60 patients atteints de HFpEF présentant des niveaux spécifiques de fonction cardiaque et de peptides natriurétiques seront répartis au hasard pour recevoir soit du sacubitril-valsartan, soit un placebo. L'objectif principal est de mesurer les changements dans le volume extracellulaire du cœur (ECV) à l'aide de la résonance magnétique cardiaque (CMR). Les résultats secondaires comprennent l'évaluation de la capacité d'exercice par un test de marche de six minutes, la qualité de vie par le biais d'un questionnaire (KCCQ), les hospitalisations dues à une insuffisance cardiaque, les crises cardiaques et les décès. Cette étude aide à comprendre le rôle de l'ARNI dans la gestion du HFpEF et ses cicatrices cardiaques associées.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 45 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
The first affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing, ChinaOuvrir The first affiliated Hospital of Chongqing Medical University dans Google Maps