Suspendu

ARNICFHImpact des ARNI sur la fibrose cardiaque chez les patients atteints d'HFpEF : un essai contrôlé randomisé

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'impact du traitement par ARNI sur la fibrose cardiaque, en se concentrant spécifiquement sur la mesure du volume extracellulaire (ECV) chez les patients présentant une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF).

Ce qui est testé

Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibition

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

À partir de 45 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChongqing Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (HFpEF) est une affection dans laquelle la fonction de pompage du cœur est normale, mais les muscles cardiaques sont raides, entraînant la moitié de tous les cas d'insuffisance cardiaque. Actuellement, les options de traitement efficaces pour le HFpEF sont limitées. L'essai PARAGON-HF a montré qu'un médicament appelé inhibition du récepteur de l'angiotensine-néprilysine (ARNI), spécifiquement le sacubitril-valsartan, peut bénéficier à la gestion du HFpEF. Cependant, l'impact de l'ARNI sur les cicatrices cardiaques (fibrose cardiaque) dans le HFpEF reste inconnu. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant l'effet de l'ARNI sur la fibrose cardiaque chez les patients atteints de HFpEF, ouvrant ainsi potentiellement la voie à une amélioration des soins. Dans le cadre de cette étude, 60 patients atteints de HFpEF présentant des niveaux spécifiques de fonction cardiaque et de peptides natriurétiques seront répartis au hasard pour recevoir soit du sacubitril-valsartan, soit un placebo. L'objectif principal est de mesurer les changements dans le volume extracellulaire du cœur (ECV) à l'aide de la résonance magnétique cardiaque (CMR). Les résultats secondaires comprennent l'évaluation de la capacité d'exercice par un test de marche de six minutes, la qualité de vie par le biais d'un questionnaire (KCCQ), les hospitalisations dues à une insuffisance cardiaque, les crises cardiaques et les décès. Cette étude aide à comprendre le rôle de l'ARNI dans la gestion du HFpEF et ses cicatrices cardiaques associées.

Titre officielThe Effect of Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibition on Cardiac Fibrosis in Patients With HFpEF: A Randomized Controlled Trial
NCT05089539
Sponsor principalChongqing Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Signed and dated written informed consent

Age ≥ 45 years at time of screening

Preserved systolic left ventricular function, defined by left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 50%

NYHA classes II-IV

Voir plus de critères

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Any prior echocardiographic measurement of LVEF <45%

Patients with a known history of angioedema

History of hypersensitivity to ARNI

Significant congenital heart disease

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Sacubitril/valsartan (ARNI, 100mg bid)

Groupe II

Placebo
placebo (100mg bid)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The first affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Chongqing, ChinaOuvrir The first affiliated Hospital of Chongqing Medical University dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude