APCIPAdolescent BREATHE Primary Care Intervention for PTSD (PCIP) Randomized Feasibility Trial
Primary Care Intervention for PTSD (PCIP)
+ Treatment As Usual
Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress+1
+ Troubles Mentaux
+ Troubles de stress post-traumatique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 3 janvier 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.There are three research questions: (1) whether the Primary Care Intervention for PTSD (PCIP) improves health outcomes; (2) whether and how the PCIP can be sustainably delivered via telehealth; and (3) how PCIP compares to treatment as usual (TAU) participants. The mixed methods randomized feasibility trial of the protocol will be measured by the RE-AIM framework (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) (n=44 patients and their care givers). We will collect data on patient, caregiver, and clinic staff participation, retention, and satisfaction (Reach and Adoption), change in hypothesized treatment mechanisms and symptoms (Effectiveness), and facilitators and barriers to intervention delivery and fidelity (Implementation). We will, 1. Assess the reach and adoption of the protocol by analyzing quantitative data on patient and clinic staff participation, retention, and satisfaction; 2. Explore the effectiveness of the protocol through medical record review, quantitative assessments at baseline and post-treatment, and semi-structured qualitative interviews at baseline and post-treatment to: 3. Evaluate the implementation of the screening and intervention protocol with post-intervention semi-structured qualitative interviews to assess facilitators and barriers to intervention delivery, quantitative fidelity scales, observation of screening, and review of intervention audio recordings to assess fidelity to the protocol and intervention process.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.44 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 12 à 22 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University of California Los Angeles
Los Angeles, United StatesOuvrir University of California Los Angeles dans Google Maps